32 |
Klinisk Biokemi i Norden · 1 2017
særlig risiko for forhøjet niveau af 1,25(OH)
2
D3 ved
større indtag som kosttilskud (9). Spædbørn ernæres
af modermælk/modermælkserstatning, som er rig på
calcium, og der kan potentielt absorberes store mæng-
der calcium på kort tid, som vil vedligeholde hyper-
calcæmien. Der er gennem tiden rapporteret flere
tilfælde af D-vitaminforgiftning hos enkeltpersoner
eller mindre grupper af både voksne og børn (10-22).
Symptomerne på forgiftning hos børn er relativt
uspecifikke og relaterer sig til hypercalcæmien. Der
ses nedsat appetit, dårlig trivsel, sløvhed, irritabilitet,
dehydrering og polyuri. Hypercalcæmi kan resultere
i udfældninger af calcium i nyrer og centralnervesy-
stemet samt ved meget høje calciumniveauer kardielle
arytmier og hjertestop. Langtidseffekterne af overdo-
sering af D-vitamin til mennesker er ikke klarlagt.
Risikoen for varige skader på nyrer og i centralner-
vesystemet er ikke velbeskrevet, og humane forsøg er
uetiske. Overdoseringsforsøg på dyr har resulteret i
arteriosklerose på baggrund af mineralisering, samt
knoglesmerter og muskulær svaghed (23).
Regler om kontrol af kosttilskud versus
lægemidler
Producenten af D3-vitamindråberne markedsførte
produktet som et kosttilskud (24). Kosttilskud beskri-
ves af Lægemiddelstyrelsen som ”… produkter, der
supplerer den normale kost med næringsstoffer, fx
almindelige vitamin- og mineralpræparater”. Kost-
tilskud skal overholde fødevarelovgivningen og under
denne
Kosttilskudsbekendtgørelsen,
men kosttilskud
skal
ikke
godkendes før markedsføringen (25). Ifølge
Fødevarestyrelsens bekendtgørelse om kosttilskud
må indholdet af D-vitamin i kosttilskud maksimalt
være 10
m
g som anbefalet daglig dosis. Anmeldel-
sen af et kosttilskud til den lokale fødevareregion
skal ske ved, at der skal indsendes ”en model af den
mærkning, der anvendes for varen”. Der er
ikke
krav
til regelmæssig kontrol af indholdet af aktivt stof,
hverken i den danske lovgivning (26) eller i et tilhø-
rende EU-direktiv (27). Forgiftningssagen beskrevet
her viser, at denne udeladelse af kontrol kan have
alvorlige konsekvenser.
Hvad kan vi lære af denne sag?
Vi beskriver her er et eksempel på, hvordan de klinisk
biokemiske afdelinger kan udfylde en central rolle
ved håndtering af potentielle katastrofer berørende
andre specialer og afdelinger, og at vi kan blive ’glemt’
i planlægningen af et katastrofeberedskab. Tidlig
orientering og involvering af klinisk biokemiske afde-
linger bør ske ved en fremtidig lignende sag, om nød-
vendigt på nationalt plan. På de klinisk biokemiske
afdelinger var vi i direkte kontakt med rekvirenter af
forhøjede D-vitaminanalyser, og vi kommunikerede
løbende med regionens børneafdelinger. Samarbejdet
mellem de biokemiske afdelinger og børneafdelin-
gerne har været velfungerende og fleksibelt. Overalt
var der stor velvillighed til at bidrage og sikre den
bedst mulige håndtering af forløbet. I skrivende stund
er de fleste af de involverede børn i et opfølgende for-
løb på deres lokale børneafdeling og er blevet tilbudt
at indgå i et forskningsprojekt iværksat nationalt med
en repræsentant fra klinisk biokemi (Fie Juhl Vojde-
man). Dermed sikres det, at vi får størst muligt fagligt
udbytte af forgiftningssagen i form af ny viden, og at
evt. D-vitaminforgiftede patienter i fremtiden får den
optimale behandling.Kontrollen med kosttilskud har
tydeligt vist sig at være utilstrækkelig. Fremadrettet
bør disse produkter enten klassificeres som lægemid-
ler og høre ind under gældende lovgivning herfor
inklusiv krav til batchkontrol, eller reglerne for kon-
trol af kosttilskud bør tilføres krav til batchkontrol.
Sagen forventes at få et politisk efterspil.
Referencer
1. Forgiftninger fra D-vitamindråber af mær-
ket "Inno Pharma vitamin D3-dråber" [press
release]. Sundhedsstyrelsen, 08-03-2016 2016.
2. Risiko for alvorlig forgiftning med D-vitamin-
dråber hos spædbørn København: Styrelsen
for patientsikkerhed; 2016 [updated 07-26-
2016. Available from:
der/2016/risiko-for-alvorlig-forgiftning-med-
d-vitamin-draaber-hos-spaedboern.
3. Brot C. Forholdsregler vedmistanke omD-vita-
minforgiftning. Sundhedsstyrelsen; 2016. p. 3.
4. Høringsversion: Hypercalcæmi ved D-vita-
minintoksikation: Udredning og behand-
ling(2016).
5. D-vitamin - Forebyggelselse af D-vitaminman-
gel: Sundhedsstyrelsen; 2010 [Available from:
-
livsstil/ernaering/~/media/042768A1C12E408
7921229339592D509.ashx.
6. Risteli Winter WE, Kleerekoper M, Risteli L.
