12
| 3 | 2011
Klinisk Biokemi i Norden
(
Fortsat fra side 11)
- “
European Randomized Study of Screening for Pro-
state Cancer (ERSPC)” (182.000 men 50-74 years
of age) (12)
-
Göteborg studiet – populations-baseret randomiseret
undersøgelse af screening for prostatacancer (20.000
men 50-64 years of age) (13)
Alle tre studier er primært baseret på gentagne plasma-
PSA målinger med rekommandation om ultralydsvej-
ledt transrektal biopsi ved forhøjede værdier (>2.5
til 4 μg/l). I både PLCO og ERSPC blev også i en vis
udstrækning anvendt digital rektal eksploration (DRE)
som screeningsundersøgelse. Intervallerne mellem
PSA målinger var 4 år i ERSPC, 2 år i det svenske, og
årligt de fire første år kombineret med DRE i PLCO.
I modsætning til både ERSPC og Göteborg studiet
viste PLCO ingen forskel i PCa- mortalitet efter medi-
ant 11,5 års opfølgning. Diskrepansen er søgt forklaret
i studiets størrelse og design, men mest af alt i det
forhold at op til 52 % af mændene i kontrolgruppen
(
ingen screening) havde fået målt PSA mindst én gang
inden for de første 6 år af studiet. Sammenholdes dette
med en compliance i screeningsgruppen på 85 %, er
et meget relevant spørgsmål om en forskel på kun 33
%
i PSA-testning er nok til at generere en signifikant
forskel i PCa-mortalitet.
ERSPC blev rapporteret efter en median opfølg-
ning på 9 år og med fokus på 162.243 mænd 55-69
år gamle ved indgang i studiet. Studiets resultater er
summeret i Figur 1. Den kumulerede incidens af PCa
var 8,2 % og 4,8 % i henholdsvis screeningsgruppe
og kontrolgruppe. Forskellen i mortalitet svarer til
en 20 % reduktion i risikoen for PCa-død ved ”intent
to screen analysis”. Et meget stort antal biopsier (16,2
%
af alle PSA-værdier var forhøjede) og et stort antal
falske positive (75,9 % af alle biopterede mænd havde
benign histologi) kan synes retfærdiggjort ved en så
markant reduktion i risiko – en risikoreduktion, der
hos dem som faktisk mødte til screening, nåede 27 %.
Den alvorligste pris er dog overdiagnostik og over-
behandling: For hvert PCa-dødsfald som blev undgået
i ERSPC, blev 1410 mænd screenet og 48 behandlet.
Göteborg studiet overlapper ERSPC idet en del af
de svenske mænd indgår i ERSPC. Det svenske studie
er betydeligt mindre, men dog interessant da PSA blev
målt hvert andet år, og opfølgningen var lang, mediant
14
år. Den kumulerede incidens af PCa var 12,7 % i
screeningsgruppen sammenlignet med 8,2 % i kon-
trolgruppen, mens den absolutte kumulerede risiko
for død af PCa var 0,50 % og 0,90 % i de to grupper.
Dette svarer til en reduktion på 56 % i risiko for PCa-
død i screeningsgruppen.
Bemærkelsesværdigt i sam-
menligning med ERSPC er at ”kun” 293 mænd skulle
gennemgå screening – og ”kun” 12 skulle diagnosticeres
med PCa for hvert undgået PCa-dødsfald.
I Tabel 1 vises den beregnede kumulerede sand-
synlighed/risiko for en række screening-relevante
begivenheder, og tabellen kan opfattes som en slags
”
status” i de to grupper af mænd efter 14 år i Göteborg
studiet. Det fremgår at sandsynligheden for
ikke
at dø
af PCa, efter 14 års screening med PSA hvert andet år,
Kontrolgruppe
Screeningsgruppe
Død af PCa
0,9%
0,5%
Diagnosticeret PCa
8,2%
12,7%
Ingen diagnosticeret prostatalidelse
91,8%
87,3%
Forhøjet PSA
-
33%
Ét eller flere sæt biopsier
-
30%
Indlæggelse p.g.a. komplikationer efter biopsi
-
1,2%
PCa behandling
6,9%
11,3%
Kurativt intenderet behandling
3,5%
7,1%
Radikal prostatektomi
2,7%
5,6%
Erektil dysfunktion
2,3%
4,8%
Død af alle årsager
19,9%
19,9%
Tabel 1. Kumuleret sandsynlighed/risiko for screeningsrelevante begivenheder i screeningsgruppe og kontrolgruppe efter median
opfølgning på 14 år i Göteborg-studiet. Udregnet fra (13)
