![]()
38
| 2 | 2009
Klinisk Biokemi i Norden
centrationer bestämda med Architect i plasmaprover
(Venoject EDTA-rör, n = 20), i serumrör (Becton
Dickinson VT-100SPZ; n = 30) och i serum gel-
separator rör (Becton Dickinson Vacutainer SSTTM
II Advance; n = 30). Serumproverna analyserades
inom 6 timmar, efter tre dagars förvaring vid +4 °C
(n = 30, intervall 5-715 kU/L), och efter tre veckor, tre
månader (n = 22, range 7-928 kU/L) och ett år (n =
21, range 5-3393 kU/L) vid -20 °C.
Statistiska analyser
Den övre referensgränsen beräknades på basis av
97.5 percentilen för friska kontroller. Korrelationen
mellan metoderna analyserades med Passing-Bablok
regression [24]. Metodernas sensitivitet och specifi-
tet jämfördes med ROC-analys (eng. receiver ope-
rating characteristics) med patienter med benigna
GI-sjukdomar som kontrollgrupp. Ett AUC-värde på
0.5 innebär ett diagnostiskt värdelöst test medan ett
värde på 1.0 anger fullständig diskrimination mellan
sjuka och friska. CA 19-9 koncentrationer innan och
efter förvaring jämfördes med Wilcoxon signed ranks
test, och korrelationen mellan CA 19-9 koncentratio-
ner och AFOS, ALAT, ASAT och bilirubin analyse-
rades med Kendall’s tau_b test. Alla kalkyler gjordes
med SPSS statistiska mjukvara.
Resultat
Provets, provrörets och förvaringens betydelse
Resultaten för serumprover tagna i serumrör eller
gel-separator rör eller plasma var lika. Förvaring vid
+4 °C i tre dygn, eller vid -20 °C i tre veckor och tre
månader påverkade inte signifikant resultaten för
serumprover (-3.4% efter 72 timmar; + 9.3% efter
tre veckor, och +2.1% efter tre månader). Efter ett
års förvaring vid -20 °C sjönk koncentrationen i
medeltal med 20.6% (p <0.0001; Wilcoxon signed
ranks test).
Referensvärden
Den övre referensgränsen hos 315 till synes friska
personer grundad på 97.5 percentilen var 25.9 kU/L
med Architect och 36.4 kU/L med Elecsys (Tabell 2).
Koncentrationerna hos kvinnor tenderade att vara
högre än hos män, men skillnaden var inte signifi-
kant.
För att utreda betydelsen av ålder och kön analyse-
rades ytterligare 197 prover med Architect-metoden.
Tabell 3
Diagnostisk konkordans mellan Architect (Arc), Immuno 1
(Imm) och Elecsys (Ele) med varierande övre referensgränser i
benigna sjukdomar, pankreascancer och kolorektal cancer.
Konkordans
N %
Benigna Gl-sjukdomar
Arc 37 kU/L vs. Imm 37 kU/L
35/68 51
Arc 37 kU/L vs. Ele 34 kU/L
39/68 57
Imm 37 kU/L vs. Ele 34 kU/L
56/68 82
Arc 26 kU/L
a
vs. Imm 22 kU/L
b
38/68 56
Arc 26 kU/L
a
vs. Ele 36 kU/L
a
47/68 69
Imm 22 kU/L
b
vs. Ele 36 kU/L
a
55/68 81
Pankreascancer
Arc 37 kU/L vs. Imm 37 kU/L
27/30 90
Arc 37 kU/L vs. Ele 34 kU/L
25/30 83
Imm 37 kU/L vs. Ele 34 kU/L
28/30 93
Arc 26 kU/L
a
vs. Imm 22 kU/L
b
36/30 87
Arc 26 kU/L
a
vs. Ele 36 kU/L
a
26/30 87
Imm 22 kU/L
b
vs. Ele 36 kU/L
a
27/30 90
Kolorektal cancer
Arc 37 kU/L vs. Imm 37 kU/L
30/43 70
Arc 37 kU/L vs. Ele 34 kU/L
30/43 70
Imm 37 kU/L vs. Ele 34 kU/L
34/43 79
Arc 26 kU/L
a
vs. Imm 22 kU/L
b
31/43 72
Arc 26 kU/L
a
vs. Ele 36 kU/L
a
31/43 72
Imm 22 kU/L
b
vs. Ele 36 kU/L
a
37/43 86
Övre referensgränsen rekommenderad av tillverkarna för
Architect och Immuno 1 är 37 kU/L, och 34 kU/L för Elecsys.
a
Den övre referensgränsen (97.5 percentil) bestämd i denna stu-
die, och
b
97.5 percentilen given av tillverkaren av Immuno 1.
(Fortsat fra side 37)
