![]()
37
| 2 | 2009
Klinisk Biokemi i Norden
(Fortsætter side 38)
rekommenderar fortfarande samma cut-off, trots att
kalibreringen av olika metoder varierar. Därför kom-
pliceras monitoreringen av CA 19-9 koncentrationer
av flertalet av olika metoder, och ett metodbyte orsa-
kar ofta förändringar i markörkoncentrationen som
inte beror på själva sjukdomen [23].
Då Immuno 1 metoden lades ned bestämde vi refe-
rensvärden för CA 19-9 med två alternativa metoder,
Architect i2000 (CA 19-9XR, Abbott) och Elecsys
2010 (Roche). För jämförelse av de tre metodernas
kliniska validitet bestämde vi också CA 19-9 kon-
centrationer med var och en av metoderna i olika
kliniska tillstånd.
Material och metoder
Patienter och prover
Korrelationen mellan metoderna bestämdes i 610
efter varandra tagna serumprover, vilka klinikerna
beställt CA 19-9 testet på under en tre månaders
period vid Helsingfors Universitetscentralsjukhus.
Patienterna blev undersökta eller var under uppfölj-
ning för varierande GI-sjukdomar. Kliniska data
och laboratorieundersökningar, inklusive koncentra-
tioner av alkaliskt fosfatas (AFOS), alaninaminote-
ransferas (ALAT), aspartataminoteransferas (ASAT)
och bilirubin kontrollerades ur patientjournaler. Av
185 patienter med cancer medtogs 106 med aktiv
sjukdom i studien på klinisk validitet. Av dessa hade
30 patienter pankreascancer, 43 kolorektal cancer
och 33 patienter andra cancertyper (cancer i lever,
tyroidea, ovarium och bröst, ett melanom, ett lym-
fom och en neuroendokrin tumör). De 68 benigna
fallen innefattade varierande sjukdomstillstånd där
CA 19-9-testet beställts för att utreda dold malignitet,
men där endast benigna sjukdomar avslöjades; biliär-
och alkoholchirros, skleroserande cholangit, gallste-
nar, reumatiska- och luftvägssjukdomar samt diverse
andra inflammationer och infektioner.
För bestämning av referensvärden togs blodprover
på 290 till synes friska män och 222 kvinnor (i åldern
18-70 år) i Venoject EDTA-rör (Terumo). Plasma
separerades omedelbart och förvarades i -20 °C i upp
till en månad innan bestämning.
Metoder
CA 19-9 bestämdes enligt instrumenttillverkarnas
instruktioner med analysatorerna Architect i2000
(CA 19-9XR, Abbott), Elecsys 2010 (Roche) och
Immuno 1 (Bayer/Siemens), med respektive funk-
tionella detektionsgränser på 2 kU/L, 3 kU/L och 5
kU/L. Proverna analyserades inom 6 timmar från
provtagningen med Architect och Immuno 1, och
efter en frysning och ett tinande med Elecsys. Rea-
genser för Immuno 1 fanns inte mera tillgängliga
då referensvärdena bestämdes. Tillverkarnas rekom-
menderade övre referensgränser är 37 kU/ l för
Architect och Immuno 1, medan 34 kU/L ges för
Elecsys.
Provets, provrörets och provförvaringens
betydelse
Betydelsen av provtyp, provrör samt frysning och
tinande utreddes genom att jämföra CA 19-9 kon-
Tabell 2
Ålders- och könsspecifik fördelning av CA 19-9 koncentrationer (kU/L) hos friska personer bestämd med Architect CA 19-9XR.
Kvinnor
Män
Alla
Ålder (år)
18-50
51-70 Alla kvinnor
18-50
51-70
Alla män 18-70
n
102
120
222
98
192
190
512
Medeltal
7.9
6.6
7.2
4.4
6.7
5.9
6.5
Median
5.1
a
3.4
3.8
3.0
b
4.3
3.6
3.7
Range
2-76.4
2-35
2-76.4
2-24
2-39
2-39
2-76.4
97.5 percentil
61.2
27.5
31.8
21.4
24.1
23
25.8
a
Mann-Whitney p = 0.002 mot män i åldern 18-50 år och
b
p <0.0001 mot män i åldern 51-70 år. Skillnaden mellan alla män
och kvinnor och kvinnor i olika åldersgruppens var inte signifikant.
