![]()
| 2 | 2003
Klinisk Biokemi i Norden
32
Sammendrag fra en utprøving i regi av SKUP
Rapport SKUP/2002/20
Bakgrunn for utprøvingen
HemoCue Glukose 201 er et instrument for måling
av glukose i kapillært, venøst eller arterielt fullblod.
Instrumentet egner seg til bruk på legekontor, i
poliklinikker og ved pasientnær analysering i syke-
hus. Prøvevolumet er 5 ml som suges direkte opp i
HemoCue mikrokyvetter. Analysetiden varierer fra
40 til 240 sekunder, avhengig av glukosekonsentra-
sjonen. Måleområdet er fra 0 til 22,2 mmol/l. Svar
over dette vises som ”HHH”. HemoCue Glukose 201
har en innebygd ”SELFTEST” som kontrollerer
instrumentets optiske funksjon. Denne starter auto-
matisk ved oppstart av instrumentet, deretter
utføres testen hver annen time hvis instrumentet er
påslått.
Formål med utprøvingen
- Undersøke presisjonen på HemoCue Glukose 201
under standardiserte forsøksbetingelser og på to leg-
ekontor i primærhelsetjenesten.
- Undersøke dag-til-dag variasjon ved hjelp av kon-
trollmaterialet.
- Undersøke riktighet ved sammenligning med en
etablert metode for analyse av glukose i fullblod.
- Evaluere HemoCue Glukose 201 med hensyn på bru-
kervennlighet og pålitelighet.
Metode
Innen-serie presisjon ble bestemt ved hjelp av 97
kapillære glukoseprøver analysert i duplikat (to blod-
dråper fra samme stikk) under standardiserte forsøks-
betingelser. Innen-serie presisjon ble også bestemt på
to legekontor ved hjelp av 40 kapillære glukoseprøver
analysert i duplikat på hvert sted. Målingenes riktig-
het ble bestemt ved at 100 glukoseresultat ble sam-
menlignet med en etablert metode for analyse av glu-
kose målt i fullblod. Dette er en glukosedehydrogena-
se-metode med applikasjon for COBAS Fara fra Roche.
Resultat
Presisjonen på HemoCue Glukose 201 er god. Under
standardiserte forsøksbetingelser er upresisheten
innen serie mellom 2 og 3 %, med den beste presisjo-
nen på resultat over 10 mmol/l. Resultatet oppfyller
optimale kvalitetskrav.
På to legekontor er upresisheten under 3 % for
målinger over 7 mmol/l. Ett av legekontorene oppnår
tilsvarende god presisjon på lave glukosemålinger,
mens det andre legekontoret har noe høyere variasjon
på de lave målingene.
Dag-til-dag variasjon basert på internt kvalitets-
kontroll-materiale ligger fra 1,7 % til 4,7 % (CV), med
størst variasjon i lavt måleområde.
Den lineære sammenhengen mellom HemoCue
Glukose 201 og referansemetoden er god. Det er påvist
et mindre systematisk avvik mellom de to metodene.
HemoCue Glukose 201 gir høyere verdier enn referan-
semetoden. Forskjellen mellom metodene øker med
økende glukoseverdi. For verdier under 10 mmol/l er
avviket mellom 0,2 og 0,5 mmol/l.
HemoCue Glukose 201 oppfyller et kvalitetskrav i
ISO Guide 15197, som anbefaler en totalfeil mindre
enn 20 %. Et optimalt kvalitetskrav fra ADA, med
totalfeil mindre enn 10 %, er ikke oppfylt.
Evaluering av brukervennlighet
Instrumentet er enkelt å betjene. Det er støyfritt og
krever minimalt med vedlikehold. Automatisk ”SELF-
TEST” sjekker instrumentets optiske funksjon. Manu-
alen er oversiktlig. Instrumentet lagrer kun siste resul-
tat.
Prosjektarbeide
Ansvarlig: Sverre Sandberg, fax +47 5558 6710, E-post:sverre.sandberg@isf.uib.no
HemoCue Glucose 201
Af Grete Monsen, SKUP (grete.monsen@isf.uib.no)
