28 |
Klinisk Biokemi i Norden · 1 2019
mark. Efter ca. 6 måneder blev der den 18. maj 2016
givet gravetilladelse. Sideløbende med dette skulle der
tages stilling til EU-udbud. Udbudsmaterialet blev
udformet mhp. EU annoncering og gav ikke anled-
ning til problemer.
Selve etableringen med jordboringer og opsætning
af afsender- og modtagerstation tog 6 uger - stor pro-
fessionalisme blev udvist og pinsekarnevallet blev
passet ind med mindst mulig margin – se filmen
”TEMPUS600- Rapid delivery of blood samples over
long distances” på Timedico A/S hjemmeside. Første
rør gennem Tempus 600 blev sendt den 7. juli 2016
og vi gik i endelig drift den 7. november - 2½ år efter
ideen blev genereret.
Validering
Ganske nervepirrende var den næste fase – kunne
prøvematerialet overhovedet tåle at blive sendt 1,6
km med Tempus 600? En valideringsprotokol og
acceptkriterier blev fastlagt.
Acceptkriterier:
Maksimal tilladelig differens mellem
prøve transporteret med Tempus 600 (Tempusprøven)
og referenceprøven (voksne) og mellem prøve trans-
porteret med Tempus 600 og taxa (taxaprøven)(børn):
• P-Kalium: 0,4 mmol/L
• P-LD: 20 IU/L
• Hæmolyse-index: 15 mg/dl
En større forskel accepteres, hvis forskellen mel-
lem taxaprøven og referenceprøven er større end de
angivne mål.
Design:
1. Fra 30 voksne patienter tages 3 ekstra 4 ml Li-hepa-
rin (Becton Dickinson (BD)) rør. Rør-rækkefølgen
registreres således, at alle metoder består af 10 1.
rør og 10 2. rør og 10 3. rør. Et rør centrifugeres (10
min. ved 2000G) og afpipetteres med det samme.
Fra hver patient sendes et rør med Tempus 600 og
to med taxa henholdsvis fuldblod og Li-heparin
plasma. Der udføres BASP, BILI, CK, CL, CREA,
FOL, Hapt, K, LD, MG, NA samt hæmolyse-index.
Analyserne udføres på Cobas 8000 Modular, Roche
i dobbeltbestemmelse.
2. Fra 30 voksne patienter tages 2 ekstra Hæmatologi
4 ml K
2
EDTA (BD) rør og 2 ekstra Koagulation 2,7
ml Natriumcitrat 2% rør (BD). Rør-rækkefølgen
registreres således, at alle metoder består af 15 1.
rør og 15 2. rør. Fra hver patient sendes et hæmato-
logi- og koagulationsrør med henholdsvis Tempus
600 og taxa. Der udføres WBC, RBC, HGB, PLT
og INR, APTT, FIB og AT. Hæmatologianalyserne
udføres på Sysmex XN-9000, Sysmex og koagula-
tionsanalyserne på ACL-Top 500, ILS. Der udføres
enkeltbestemmelse.
3. Fra 10 spædbørn tages 2 ekstra Mikrovette 500
mikroliter Li-Heparin. Et rør centrifugeres og afpi-
petteres med det samme. Fra hver patient sendes
et rør med Tempus 600 og et rør med Li-heparin
plasma med taxa. Der udføres analyser, som anført
for gruppe 1.
4. Fra 10 spædbørn tages 2 ekstra Mikrovette 500
mikroliter Li-Heparin. Det ene rør sendes med
Tempus 600 og det andet med taxa. Der udføres
analyser, som anført for gruppe 1.
5. Fra 10 spædbørn tages 2 ekstra Mikrovette 300
mikroliter K
2
EDTA. Det ene rør sendes med Tem-
pus 600 og det andet med taxa. Der udføres WBC,
RBC, HGB, PLT.
6. Fra 13 voksne patienter tages ved lumbalpunk-
tur et ekstra 2,5 ml rør med trykprop (Sarsted)
til cerebrospinalvæske. Det ene rør sendes med
Tempus 600 og det andet med taxa. Der udføres
WBC og RBC.
Blodprøvetagning – venepunktur på voksne og kapil-
lærprøvetagning på nyfødte - blev udført af bioana-
lytiker i Klinisk Biokemisk ambulatorium. Der blev
givet mundtligt tilsagn fra patient eller forældre.
Resultater
Resultaterne viste et gennemsnitlig mindre bias mel-
lem referenceprøven og Tempusprøven end mellem
referenceprøven og taxaprøven. Alle acceptkriterier
blev opfyldt. For hæmatologianalyser og koagu-
lationsanalyser var der ingen signifikant forskel
(p-værdi >0,05) mellem Tempusprøven og taxaprøven
vurderet ud fra en parret t-test.
Drift
Der har fra start været nogle støjgener i lokalet med
modtagerstation. Dette er afhjulpet af flere gange med
isolering og brug af støjdæmpende materiale.
Der har været problemer med at propperne upro-
vokeret ryger af et 3 ml glukoserør (Greiner FCMix).
Dette problem er ikke løst og glukoserøret er skiftet
med et natriumfluorid-Na
2
EDTA fra BD. Der har
også været problemer med at propperne er røget af
