![]()
25
Sammendrag fra en utprøvving i regi av SKUP,
utført for Axis-Shield PoC AS og Medinor ASA
Rapport SKUP/2002/19*
Bakgrunn for utprøvingen
Etter overgangen til INR-enhet i Norge høsten 1999,
er det fra flere hold rapportert om systematiske for-
skjeller mellom PT-INR verdier målt med
Thrombotest-reagens (tidligere kalt TT-analysen) i
primærhelsetjenesten og verdier målt med ulike PT-
reagens i sykehuslaboratorier. Ulike PT-reagens
brukt i kombinasjon med forskjellige typer kalibra-
torer gir også ulike verdier.
Formål med utprøvingen
Undersøke ulike reagens- og kalibreringsforskjeller,
for om mulig å kunne slå fast om kalibrering eller
reagens er mest avgjørende for INR-nivået.
Metode
Det ble analysert 34 venøse citrat-prøver i duplikat
med ulike kombinasjoner av reagens og kalibrator.
Reagensene var Thrombotest og Nycotest PT fra
Axis-Shield, samt SPA-reagens fra Stago. Kali-
bratorene som ble brukt var Calibration Set fra Axis-
Shield og kalibratorer fra EQUALIS. Thrombotest-
metodene er prekalibrert fra produsent.
Prøvene ble analysert både i fullblod og i plasma
med Thrombotest-reagenset. Målingene med
Nycotest PT og SPA-reagens ble gjort i plasma. Alle
disse analysene ble utført på Thrombotrack 1.
Prøvene ble i tillegg analysert på rutinemetoden
på Laboratoriet, Diakonissehjemmets Sykehus,
Haraldsplass, i Bergen. Her benyttes SPA-reagens og
EQUALIS-kalibratorer, og analysen utføres på
instrumentet StaCompact fra Stago.
Resultat
Det er signifikant forskjell i INR-verdi på prøver
analysert med ulike reagens- og kalibrator-kombi-
nasjoner. Mellom enkelte metoder ses betydelige
forskjeller (mellom 0,4 og 0,8 PT-INR). Forskjellene
er ikke konstante gjennom måleområdet, men øker
med økende PT-INR.
Det er i hovedsak valg av kalibrator, og ikke rea-
gens, som er utslagsgivende.
De høyeste INR-verdiene oppnås med Thrombo-
test-metoden for fullblod, etterfulgt av Thrombotest
plasmametode. Det laveste INR-nivået oppnås for
ulike metoder/reagens som er kalibrert med EQUA-
LIS-kalibratorene.
Konklusjon
Observerte forskjeller i INR-verdi skyldes i hovedsak
ulik kalibrering. Thrombotest-metoden gir de høye-
ste INR-verdiene. EQUALIS-kalibratorene gir lavere
verdier enn Calibration Set fra Axis-Shield. Størst
forskjell i INR fremtrer mellom typiske norske syke-
husresultat analysert i plasma med SPA-reagens
kalibrert med EQUALIS kalibrator og målinger i
fullblod med Thrombotest-reagens, som er en
utbredt metode i primærhelsetjenesten i Norge.
Tilleggsopplysninger fra SKUP
Den fullstendige rapporten fra utprøvingen finnes på
SKUPs hjemmesider på nettet: www.uib.no/isf/-
noklus/SKUP/
| 1 | 2003
Klinisk Biokemi i Norden
Prosjektarbeide
Ansvarlig: Sverre Sandberg, fax +47 55 58 67 10, E-post: sverre.sandberg
Ulike kalibratorer og reagens til PT-INR
Af Grete Monsen, SKUP (grete.monsen@isf.uib.no)
