![]()
25
Klinisk Kjemi i Norden 4, 2002
prover från EQUALIS kan det egna laboratoriet
se hur sina resultat förhåller sig till övriga labora-
torier i landet. EQUALIS tar även fram samman-
ställningar som visar hur kvaliteten, framför allt
spridningen av resultat, ändras över tiden.
Kontrollprogrammet innebär att sjukhuslabora-
torier analyserar 2 för abonnenten okända prover
med en frekvens av 12 gånger per år. Laboratorier
inom primärvården analyserar 1 okänt prov med
samma frekvens. Provmaterialet består av frys-
torkad plasma som rekonstitueras av deltagarna
före användning. De okända proven täcker hela
mätområdet men domineras av prov som skall ge
resultat i normalområdet samt i det terapeutiska
intervallet (INR=2-3, vilket ungefär motsvaras av
den äldre svarsrapporteringen PK%=15-25).
Laboratoriet skall behandla provet som ett ordina-
rie prov och sända in en resultatrapport med upp-
mätta INR-värden till EQUALIS. Sedan starten
1994 har mer än 15 000 PK-resultat från sjukhus-
laboratorier och mer än 18 000 PK-resultat från
primärvårdslaboratorier returnerats till EQUALIS
för bearbetning. Vi har kontrollerat samtliga
resultat och jämfört spridningar i INR-värden
mellan laboratorier för tiden före och efter över-
gången till INR. För att jämförelsen skall bli kor-
rekt har de äldre resultaten, som tidigare angavs i
procent, transformerats till INR enligt det förhål-
lande mellan PK uttryckt i procent och PK
uttryckt i INR som etablerats tidigare (5).
Överensstämmelsen mellan svenska laboratorier
illustreras i figur 1. I vår genomgång har vi delat
in mätresultaten i två grupper. Den ena gruppen
inkluderar resultat INR<2, dvs. de flesta resultat
ligger i normalområdet, och den andra gruppen
representerar alla resultat med INR
≥
2, där de
flesta resultat ligger i eller omkring det tera-
peutiska intervallet. Utvärderingen visar på flera
positiva resultat i och med införandet av INR.
Överensstämmelsen mellan laboratorier i Sverige
har förbättrats betydligt efter övergången. Speci-
ellt märkbart är detta i det terapeutiska intervallet.
För sjukhuslaboratorier sjönk medelvärdet av
CV% för externkontrollprover med INR
≥
2,0 från
9,1% innan övergången till 5,6% efter över-
gången. För primärvårdslaboratorier kan en
liknande förbättring observeras med ett medel-
värde av CV% på 8,8% innan övergången till
6,3% efter övergången. Även i det "normala"
mätområdet ses signifikanta förbättringar. Både
laboratorier på sjukhus och inom primärvården
visar idag upp ett CV% kring 4%. En annan posi-
tiv utveckling som skett i och med övergången är
att de skillnader i överensstämmelse som fanns
mellan sjukhus och primärvård idag nästan har
försvunnit. Medelvärdet för variationskoefficien-
1
2
3
4
5
6
7
8
9
EQUALIS kontrollprover
1994
2002
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
EQUALIS kontrollprover
1994
2002
A
B
Kontroller INR <2,0
CV%
CV%
Kontroller INR >2,0
Figur 1.
Variationen mellan laboratorier (CV%) på samtliga externkontrollprover för P-PK(INR) som
utvärderats av EQUALIS under tiden 1994-2002. Resultaten från de olika kontrollproverna redovisas i
kronologisk ordning med resultat från primärvården som gröna trianglar och från sjukhuslaboratorier
med röda rektanglar. De resultat som svarades med procent före övergången till INR har transforme-
rats till INR och markeras i figuren med ofyllda symboler. A, resultat från kontrollprover med INR<2,0)
och B, INR
≥
2,0.
