![]()
27
Klinisk Kjemi i Norden 4, 2002
kalibreringsrutinerna. Tidigare, när resultatet
uttrycktes som procent, var felkällorna flera. Då
behövdes bl.a. spädningar av kalibratorn i flera
steg. Dessutom var det svårt att hitta en lämplig
matematisk beräkningsmodell som kunde knyta
samman mätpunkterna till en linje. Med olika
analysinstrument fanns det också begränsningar i
antalet standardpunkter och de var dessutom
utrustade med olika beräkningsmodeller. Med
dagens INR-kalibrering behövs varken spädning
av kalibratorerna eller olika beräkningsmodeller,
då räta linjens ekvation används för att beskriva
standardkurvan. I och med övergången till INR
har vi sett en ökad medvetenhet och samarbete
kring AK-verksamheten. EQUALIS tog fram
informationsmaterial som användes av lokala och
regionala grupper av sjukvårdspersonal med
ansvar för koagulationsfrågor, för att anpassa och
övervaka övergången till INR. Arbetssätten varie-
rade från rena informationsträffar till tvärkliniska
arbetsgrupper som utarbetade lokala anpassningar
som i detalj reglerade hur och när INR skulle
införas. All denna informationsspridning kring
INR har troligen medfört en allmänt ökad medve-
tenhet om analysen PK(INR), AK-behandling och
dess riskhantering. En annan viktig aspekt ur ett
längre perspektiv är att kalibrering med plasma-
prover minskar risken för drift av systemet och
undanröjer risken för kalibratorbrist. Tidigare kali-
brering har krävt tillgång till referenspreparationer
av reagens. Dessa referenspreparationer har på ett
hierarkiskt sätt åsatts ISI-värden och detta förfa-
rande gör att en osäkerhet i ISI-värdet i en prepa-
ration fortplantar sig till nästa. Vidare finns det en
uppenbar risk att referenspreparationerna, som är
dyra och omständliga att ta fram, kan ta slut eller
förstöras t.ex. genom olyckshändelse. De nya nati-
onella kalibratorerna som tillhandahålls av
EQUALIS är baserade på vanliga plasmapooler
som har åsatts INR-värden efter en procedur som
fastslagit förhållandet mellan resultat i procent
med resultat enligt INR (som i sig är spårbar till en
WHO referenspreparation). Preparation av nya
plasmapooler som kan fungera som nationella
kalibratorer, utan att införa en drift i systemet, har
därmed blivit möjligt till en rimlig kostnad.
Konsekvenser för den AK-behandlade patienten.
Generellt bör den ökade samstämmigheten
mellan laboratorier och inom laboratorier för-
bättra kontrollen av P-PK(INR)-bestämningar för
patienter som behandlas med vitamin K-anta-
gonister. En ökad precision inom laboratoriet
innebär att inställningen till terapeutisk nivå störs
mindre av analytiska slumpfel. Den ökade sam-
stämmigheten mellan laboratorier gör det säkrare
för en AK-behandlad patient röra sig fritt inom
landet och få sitt INR-värde kontrollerat vid olika
laboratorier. Den förbättrade samstämmigheten
har också medfört att den statistiskt signifikanta
skillnaden (=2,8 x CV%) mellan två INR-värden i
det terapeutiska mätområdet minskat från 25% till
16% efter samkalibreringen.
INR i Sverige och internationellt.
En viktig fråga är givetvis om INR i Sverige, med
Tabell II
. Dubbelprovsprecision för två kontrollmaterial före och efter samkalibrering.
Sjukhuslaboratorier
Primärvårdslaboratorier
Medel-CV% (antal lab.)
Medel-CV% (antal lab.)
Material
a
A
(före övergång till INR)
5,3% (n=86)
8,2% (n=145)
Material B
(efter övergång till INR)
4,4% (n=81)
4,8% (n=226)
a) Material A skickades ut före samkalibreringen (september 1996 respektive maj 1997 till sjukhusla-
boratorierna, och november 1996 respektive juni 1997 till primärvårdslaboratorierna). Material B
skickades ut efter samkalibreringen och övergången till INR (maj 2001 respektive december 2001 till
sjukhuslaboratorierna och maj 2001 respektive oktober 2001 till primärvårdslaboratorierna).
