![]()
26
Klinisk Kjemi i Norden 4, 2002
ten för samtliga resultat före och efter övergången
till INR redovisas i tabell I. Skillnader mellan
sjukhuslaboratorier och primärvårdslaboratorier
har också reducerats betydligt och i princip spelar
det inte någon större roll om en analys av
P-PK(INR) utförs på de större sjukhuslabora-
torierna eller inom primärvården. Reproducerbar-
heten, i form av dubbelprovsprecision, inom labo-
ratoriet går också att beräkna då ett och samma
kontrollmaterial oftast skickas ut vid 2-4 tillfäl-
len. Ett exempel med två material, båda med INR
kring 2,8, som skickats ut till laboratorier på sjuk-
hus och primärvård illustreras i
tabell II
. Båda
kontrollmaterialen analyserades med cirka 6
månaders mellanrum med förbättrad dubbelprov-
sprecision efter samkalibreringen.
Förklaringar till den ökade samstämmigheten.
EQUALIS tillhandahåller kalibratorer bestående
av frystorkade plasmapooler med åsatta INR-
värden till samtliga abonnenter. Användningen av
dessa tillsammans med förenklade kalibreringsru-
tiner har troligen haft stor betydelse för den ökade
samstämmigheten mellan laboratorier i Sverige.
De förenklade kalibreringsrutinerna innebär att
endast två kalibratorer behövs för att konstruera
en kalibreringskurva att jämföra med tidigare
kalibrering som krävde många punkter för att
tillverka en påtagligt olinjär standardkurva. Att
primärvården idag levererar resultat med samma
precision som de större sjukhuslaboratorierna kan
säkerligen till en del tillskrivas dessa nya kali-
breringsrutiner. Laboratorier som pga tekniska
svårigheter inte kalibrerade sin metod i önskad
utsträckning tidigare kan nu kalibrera på samma
enhetliga vis som alla andra laboratorier, stora
som små. Speciellt glädjande är det att förbätt-
ringen av resultaten syns i det terapeutiska inter-
vallet. Även detta kan förklaras av de nationella
kalibratorerna tillsammans med de förenklade
Tabell I
. Medelvärde av variationer och spridning för analysen P-PK i Sverige.
Kontrollresultat INR<2,0
Sjukhuslab.
Primärvårdslab.
p
-värde
b
CV% (CI
95
)
a
CV% (CI
95
)
1994-1999
(Före INR)
4,0 (3,8-4,2)
6,1 (5,7-6,5)
<0,00001
1999-2002
(Efter INR)
3,7 (3,5-3,9)
4,0 (3,8-4,2)
0,01
p
-värde
0,03
<0,00001
Kontrollresultat INR
≥
2,0
Sjukhuslab.
Primärvårdslab.
p
-värde
CV% (CI
95
)
CV% (CI
95
)
1994-1999
(Före INR)
9,1 (8,5-9,7)
8,8 (8,3-9,3)
0,39
1999-2002
(Efter INR)
5,6 (5,3-5,9)
6,3 (5,8-6,8)
0,05
p
-värde
<0,00001
<0,00001
a) Vid beräkning av medelvärdet av CV% har resultat som besvarades med procent (före övergången
till INR) transformerats till motsvarande INR-värden. CI
95
, 95% konfidensintervall för medelvärdet
b) För beräkning av p-värden har resultaten analyserats med två-sidigt oparat t-test.
