34 |
Klinisk Biokemi i Norden · 3 2018
Vurdering av nøyaktighet i de 10 seneste
SKUP-utprøvingene av blodsukkerapparat
beregnet for egenmåling
Grete Monsen og Marianne Risa, på vegne av SKUP
Skandinavisk utprøving av laboratorieutstyr for
primærhelsetjenesten
SKUP organiserer utprøvinger av laboratorieutstyr
som brukes pasientnært. SKUP har sommål å forbe-
dre kvaliteten på pasientnær analysering i Skandina-
via ved å fremskaffe objektiv og leverandøruavhengig
informasjon om analytisk kvalitet og brukervennlig-
het av laboratorieutstyr.
Gjennom 20 år har SKUP gjennomført 120 utprø-
vinger av ulike metoder og instrumenter for pasi-
entnær analysering. SKUP har vist at mye av dette
utstyret har god analysekvalitet og er enkelt i bruk.
Samtidig har 24 utprøvinger av ulike årsaker resultert
i at apparatet/metoden ikke ble lansert i det skan-
dinaviske markedet i den versjon som forelå under
utprøvingen. SKUP bidrar dermed til at uegnet labo-
ratorieutstyr ikke blir markedsført i Skandinavia.
Dette er også en viktig måte å sikre god kvalitet på.
Modell for utprøving av blodsukkerapparat
beregnet for egenmåling
De fleste SKUP-utprøvingene gjennomføres både i
et sykehuslaboratorium, der utstyret testes av erfa-
rent laboratoriepersonell under optimale forhold,
og hos de brukerne laboratorieutstyret er beregnet
for. Blodsukkerapparat beregnet for egenmåling blir
derfor testet blant personer med diabetes. SKUPs
modell for slike utprøvinger er basert på en standard-
a
Minimum requirement: 95 % of the results must be <±
0,83 mmol/L at glucose concentrations <5,55 mmol/L and
≤± 15 % at glucose concentrations ≥5,55 mmol/L vs a
comparison method
b
Minimum requirement: 95 % of the results must be <±0,42
mmol/L at glucose concentrations <4,2 mmol/L and ≤± 10
% at glucose concentrations ≥4,2 mmol/L vs a comparison
method
1
Number of results included in the assessment of accuracy
* The evaluation was performed only under optimal
conditions
Accuracy results from the 10 latest
SKUP evaluations of blood glucose
systems for self-monitoring of blood
glucose (SMBG)
Assessment of accuracy for SMBG systems according to
laboratory scientists (BLS) and people with diabetes.
SMBG system
Manufacturer
Accu-Chek Guide
Roche Diagnostics
Accu-Chek Aviva
Roche Diagnostics
mylife Unio
Bionime Corporation
Accu-Chek Mobile
Roche Diagnostics
Mendor Discreet
Mendor Oy
Contour XT
Bayer Healthcare
Accu-Chek Performa
Roche Diagnostics
OneTouch Verio
LifeScan, Johnson & Johnson
FreeStyle Lite
Abbott Diabetes Care
mylife Pura
Bionime Corporation
