Klinisk Biokemi i Norden · 4 2017
| 15
• SKUP er et skandinavisk samarbeid for eva-
luering av laboratorieutstyr som brukes pasi-
entnært.
• SKUP er opprettet etter initiativ fra fagmiljø
og helsepolitiske myndigheter i Danmark,
Norge og Sverige.
• SKUP i Danmark er lagt til DEKS, SKUP i
Norge til Noklus og SKUP i Sverige til Equa-
lis. SKUP i Norge drifter SKUPs sekretariat.
• SKUPs mål er å forbedre kvaliteten på
pasientnær analysering.
• SKUP gir objektiv og leverandøruavhengig
informasjon om både analysekvalitet og
• brukervennlighet.
• En SKUP-utprøving gjennomføres både i
et sykehuslaboratorium og hos de brukerne
laboratorieutstyret er beregnet for.
• Leverandører av laboratorieutstyr kan hen-
vende seg til SKUP for å få utført utprøvinger
av høy kvalitet.
Før 1997 var det ingen instans i Skandinavia som
samlet vurderte de laboratorieinstrumentene som ble
brukt i primærhelsetjenesten. Laboratorieutstyret ble
ofte sendt ut på markedet uten å ha vært testet under
forhold som utstyret i realiteten var beregnet for. Det
fantes gjerne flere mindre, lokale utprøvinger, der
resultatene kunne være vanskelige å tolke, og der
utprøvingene ofte var «overvåket» av instrumentle-
verandøren. Kjøperne av laboratorieutstyret hadde
liten mulighet til å orientere seg i markedet, og var på
mange måter prisgitt tilfeldig informasjon, ofte dis-
tribuert av instrumentleverandøren. Det var et ønske
fra brukerne av slikt utstyr at de skulle kunne hen-
vende seg et sted der det fantes enkel, god og objektiv
informasjon om utstyret. For å gi slik informasjon
er det viktig å ha solide og relevante undersøkelser
å støtte seg til.
Skandinavisk samarbeid om utprøving av labo-
ratorieutstyr
Det var på bakgrunn av dette at
Skandinavisk utprø-
ving av laboratorieutstyr for primærhelsetjenesten
,
SKUP, ble startet. Etter initiativ fra Norge ble en
samarbeidsavtale for et skandinavisk SKUP inngått
i 1997 mellom Afdeling BFG ved Odense Universi-
tetshospital i Danmark (Mogens Hørder), Noklus i
Norge (Sverre Sandberg) og Equalis i Sverige (Kristof-
fer Helsing). Det var enighet om at et skandinavisk
SKUP ville være i stand til å tilby flere, større og
bedre utprøvinger. Et skandinavisk SKUP ville også få
større profesjonell påvirkningskraft. Overfor utstyrs-
produsentene kunne vi reklamere for en skandinavisk
organisasjon der leverandører ar laboratorieutstyr
kunne henvende seg for å få utført utprøvinger av
høy kvalitet. I regi av Noklus var det allerede skrevet
en bok med en detaljert oppskrift for utprøving av
laboratorieutstyr for primærhelsetjenesten [1]. Denne
boken ble SKUPs felles modell for utprøvingene.
I 1998 ble et todagers utprøvingskurs holdt for 21
deltakere fra sykehus i Skandinavia. Kursdeltakerne
skulle være kontaktpersoner og samarbeidesparte-
nere for SKUP. Samtidig ble en brosjyre om SKUP
distribuert til allmennpraktikere i Danmark, Norge
og Sverige, og SKUPs to første utprøvinger ble gjen-
nomført. SKUP var «på luften».
SKUP-utprøvingen
SKUPs utprøvingsmodell er en oppskrift på en
grundig og god utprøving, som samtidig er så enkel
som mulig. En SKUP-utprøving gjennomføres både
i et sykehuslaboratorium, der utstyret testes av erfa-
rent laboratoriepersonell under optimale forhold, og
hos de brukerne laboratorieutstyret er beregnet for.
Det er kun med brukernes medvirkning man kan
demonstrere at laboratorieutstyret er tilstrekkelig
enkelt, robust og brukervennlig til å tåle en travel
hverdag ute i «virkeligheten». Utprøvingene følger
felles retningslinjer og resultatene fra ulike utprø-
vinger er derfor sammenlignbare. Utprøvingene
utføres på oppdrag fra produsent eller leverandør av
analyseutstyret. Resultatene som fremkommer i en
utprøving vurderes mot gitte kvalitetsmål, definert
og diskutert i protokollen, og dermed godkjent av
oppdragsgiver i forkant av utprøvingen. SKUP skriver
en rapport og et kort sammendrag fra hver utprøving.
Oppdragsgiveren har ingen innflytelse på rapportens
konklusjoner, men kan komme med innspill til rap-
porten i en høringsrunde, og også gi kommentarer i
et vedlegg til rapporten.
En
preevaluering
gir nyttig informasjon til leveran-
dører i en fase der de skal avgjøre om de vil lansere et
nytt utstyr. Resultatene fra en preevaluering er konfi-
densielle, men offentligjøres hvis utstyret blir lansert
i Skandinavia. Hvis instrumentet ikke kommer på
