Klinisk Biokemi i Norden Nr 4, vol. 29, 2017 - page 24

24 | 
Klinisk Biokemi i Norden · 4 2017
toppar, vilket bekräftade hög analytisk specificitet.
Ytterligare utvärdering av HPLC-cRMP visade god
överensstämmelse mellan teoretiska (gravimetriska)
värden och uppmätta resultat för både transferrin-
fritt serum och en serumpool som tillsatts isolerade
transferringlykoformer (8). Detta indikerade att de
olika glykoformerna har liknande molära absorp-
tionskoefficienter, och att den relativa topparean
för järnmättat disialotransferrin i förhållande till
totalaarean för samtliga glykoformer därmed kan
förväntas ligga nära den verkliga delmängden av disi-
alotransferrin i serum uttryckt i procent. Eftersom
HPLC-metoden inte kräver rena substanskalibratorer
kan målvärden för sekundära kalibratorer åsättas av
CDT-referenslaboratorier (16).
Senare genomförde och publicerade WG-SCDT
en validering av HPLC-cRMP enligt ISO 15189 och
ISO 15193. Där rekommenderas ett kliniskt och ett
rättsmedicinskt referensintervall för CDT i serum,
och lämnas praktiska råd för hur analytiska faktorer
som mätosäkerhet och interferenser som genetiska
transferrinvarianter ska hanteras vid rutinmässig
användning av markören (16). IFCC har godkänt
HPLC-metoden som officiell CDT-referensmetod
(IFCC-RMP) och det bestämdes att CDT-resultat som
standardiserats mot denna ska kallas CDT
IFCC
(16).
Etablering av ett internationellt nätverk av CDT-
referenslaboratorier
Baserat på IFCC-målen för WG-SCDT organise-
rades ett internationellt nätverk av erfarna CDT-
laboratorier som kör IFCC-RMP, för att säkerställa
långsiktig tillgång till stabila referensmätningar.
Nätverkslaboratorierna fastställer målvärden för
kalibratormaterial som kan användas för beredning
av andra referensmaterial och i externa kvalitetskon-
trollprogram (EQA). Ett flertal omgångar av blinda
mellanlaboratoriejämförelser med olika varianter
Figur 2. CDT-resultat för sex olika serumprover (A-F) med sju olika rutinmetoder för CDT-mätning (HPLC, kapillärelektro-
fores eller immunokemi), samt motsvarande IFCC-standardiserade CDT-mätvärden (CDTIFCC). I figuren anges även varia-
tionskoefficienten (%CV) för varje resultatgrupp. %CV för standardiserade CDT-värden var alltid mindre än hälften jämfört
med för de ursprungliga mätvärdena.
1...,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23 25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,...52
Powered by FlippingBook