38 |
Klinisk Biokemi i Norden · 4 2015
dollar i resten av världen. Detta kommer att öka allt
eftersom många länder får det bättre ställt. Markna-
den domineras av ett fåtal företag vilka självskrivet
vill försvara sin marknadsställning. Ett sätt vore att
köpa upp Theranos. I länder där sjukvården är mer
eller mindre privat kan man räkna med mothugg
från etablerade aktörer. Detta har redan börjat i USA
där en av laboratoriebranschens etablerade giganter
LabCorp ämnar låta patienter köpa deras tester direkt
och utan läkares inblandning. Andra firmor som
utvecklar metodik att köra analyser på en droppe
blod har också dykt upp.
Som en motpol till affärspressens ohejdade entu-
siasm råder en skepticism bland etablerade kliniska
kemister som ifrågasätter företagets hemlighetsma-
keri. Vi vet ingenting om deras metodik och maskiner
medan vi vant oss vid större transparens hos de eta-
blerade aktörerna. Ingen formell utvärdering verkar ha
utförts jämförande Theranos med dagens lab. Företa-
gets hemlighetsfulla hållning omöjliggör gransking av
oberoende part. Theranos har besvarat kritiken med
att poängtera man frivilligt haft diskussioner med
FDA och hållit dem à jour trots att man med hänsyn
till LDT-regelverket inte behövt.
Akademiska grupper kan nu skicka ett antal volon-
tärer till Theranosbutiker och köpa tester man också
analyserar på sina egna labb. Proverna tas givetvis med
ett par timmar mellanrum men man skulle kunna ta
prov både före och efter provtagningen på Theranos
för att få ett genomsnitt att jämföra med. Vi torde
framöver kunna förvänta oss att se resultat av dylika
”försök”. Theranos borde se till att de ligger före. Kan-
ske det redan är gjort men i så fall, var finns resultaten?
Man kan också fråga sig om Theranos verkligen är
snabbare än konventionella lab. Dels är svårt verifiera
eller vederlägga huruvida det verkligen förhåller sig
så, och dels är värt poängtera att den största tidsbo-
ven ligger i transporterna av prover till laboratoriet,
medan tiden därefter ofta underskrider en timme. En
stor andel av de tester Theranos tillhandahåller finns
för övrigt redan etablerade som patientnära analyser.
Det är också oklart om Theranos test skulle vara
billigare. Reagenskostnaderna för ett konventionellt
lab är låga - det är personalen snarare än utrustningen
som utgör huvudutgifterna. Det är därtill svårt att
beräkna kostnader baserat på multi-testpaneler. Ska
kostnaderna pressas måste snarare personalkostna-
derna minska - något som redan är långt framskridet
i Norden.
På EU-nivå är frågan knappast om man ska tillåta
privatpersoner att köpa tester direkt utan snarare huru-
vida länder behöver subventionera dessa köp med all-
männa medel. Att en person ur egen ficka köper ett test
går knappast att förhindra men det är den allmänna
subventionen som behövs för att generera stora vin-
ster. Medan SKL (Sveriges Kommuner och Landsting)
överväger hur man föredrar att implementera de nya
testerna för trisomier (Non-Invasive Prenatal Testing,
NIPT) kan gravida idag vända sig till privata kliniker
i Sverige som tar drygt 7.000 kr för detta.
Vilken framtid går labvärlden till mötes? Kommer
dagens etablerade lab sitta som en relik med ovidkom-
mande utrustning, medan det för såväl friska som
patienter bara är avståndet till närmaste apotek och
ett litet stick i fingret som skiljer dem från kännedom
om sin fullständiga biokemiska testprofil – billigt och
lättillgängligt. Vilken blir den kliniska kemistens roll
i en sådan framtid? Bör man förutom att bli dubbel-
specialist även lägga till en klinisk sträng på sin lyra?
Framtiden kommer utvisa Theranos betydelse och
huruvida det rör sig om en dagslända, eller början till
ett paradigmskifte som förändrar både hur vi testar,
och hur vi ser på testning.
Referenser:
1. Breimer L. Ung och nyskapande: revolution
i laboratoriet! Läkartidningen 2015; 112(29-
31): 1296_DLST.
.
se/Opinion/Debatt/2015/07/Ung-och-nyska-
pande-revolution-i-laboratoriet/
2. Medical testing: young blood. The Economist
2015 juni 27:55-56.
3. Elizabeth Holmes: Holmes is where the heart
is. The Economist 2015 juni 27:56.
4. Diamandis EP. Theranos phenomenon: pro-
mises and fallacies. Clin Chem Lab Med 2015;
53:989-93.
5. Theranos board of directors.
.
bloomberg.com/research/stocks/private/
board.asp?privcapId=20334531
6. Parloff, Roger (16 July 2015). “A second FDA
approval frees Theranos to do a blood test
outside lab”. Fortune Magazine.
-
tune.com/2015/07/16/fda-clears-theranos-to-
do-test-outside-lab/
