24
| 4 | 2012
Klinisk Biokemi i Norden
(
Fortsat fra side 21)
nivån relativt väl mellan dessa två metoder enligt
opublicerade jämförelser i brittiska kvalitetssäk-
ringsprogrammet UKNEQAS. Eftersom ACTH har
definierad struktur bör resultat uttryckas i substans-
koncentration (pmol/L).
Insulin
Rekommenderad enhet mIE/L.
De metoder som används i Sverige är spårbara till
WHO-standard 66/304 (3) som primärt är definie-
rad i IE. Massinnehållet som kan användas för att
beräkna molär koncentration anges endast approxi-
mativt. Reagensleverantörerna anger dessutom olika
omräkningsformler mellan enheterna (Tabell II) vil-
ket kan bidra till ökade nivåskillnader mellan olika
metoder om resultat uttrycks i pmol/L (4).
Parathormon (PTH, Paratyrin)
Rekommenderad enhet pmol/L.
De metoder som för närvarande används i Sverige för
PTH saknar spårbarhet till erkänd WHO-standard
för immunkemisk mätning. PTH har definierad
aminosyrasekvens och resultat bör därför tills vidare
uttryckas i substanskoncentration (pmol/L). År 2009
upphöjdes IS 95/646 (5) till WHO-standard för PTH
vid immunkemisk mätning. Ingen av metoderna som
används i Sverige är ännu standardiserad mot denna.
Det finns även en tidigare internationell standard,
79/500 (6),
för PTH som några metoder anges vara
spårbara till. Den standarden är dock definierad i
IU, dvs en enhet som ej används i Sverige för PTH.
Equalis uppmanar reagensleverantörerna att standar-
disera om samtliga PTH-metoder mot 95/646. Enligt
Equalis liksom andra kvalitetssäkringsorganisatio-
ners opublicerade undersökningar bör omstandardi-
sering av samtliga metoder mot 95/646 ge förbättrad
metodöverensstämmelse. Nuvarande situation illus-
treras av ett nyligen genomfört provmaterialutskick
från EQUALIS till 15 svenska laboratorier där högsta
inrapporterade resultat var ungefär dubbelt så högt
som det lägsta på grund av metodberoende skillnader.
Prolaktin
Rekommenderad enhet mIE/L.
De metoder som används i Sverige är spårbara till
Tabell II. Spårbarhet för kalibratorer samt omräkningsfaktorer enligt reagensleverantörernas metodbeskrivningar för de metoder
som Equalis känner till varit i bruk i Sverige hösten 2011.
Standardisering
ACTH
GH
Insulin
Prolaktin
PTH
Renin
Abbott
66/304
84/500
79/500
Beckman
98/574
66/304
84/500
egen
Roche
egen
98/574
66/304
84/500
egen
Siemens Advia Centaur
66/304
84/500 73%
av 79/500?
Siemens Immulite
egen
98/574
66/304
84/500
egen
Ortho/Vitros
egen
PerkinElmer autoDELFIA
80/505
DiaSorin Liaison
98/574
68/356
Cis-Bio
68/356
Omräkningsformel
ng/L → pmol/L µg/L → mIE/L mIE/L → pmol/L µg/L → mIE/L ng/L → pmol/L ng/L → mIE/L
Abbott
x 7,175
x 21
x 0,106
Beckman
enbart µg/L
x 7
x 21,2
x 0,106
Roche
x 0,2202 enbart µg/L x 6,945
x 21,2
x 0,106
Siemens Advia Centaur
enbart mIE/L x 21,2
x 0,106
Siemens Immulite
x 0,222
x 3,0
x 7,217
x 21,2
x 0,1053
Ortho/Vitros
x 0,106
PerkinElmer autoDELFIA
x 2,6
DiaSorin Liaison
x 3,0
enbart mIE/L
Cis-Bio
x 1,8
