![]()
38
| 4 | 2007
Klinisk Biokemi i Norden
S-CystatinC analyseras med par-
tikelförstärkt immunturbidimetri
eller immunnefelometri antingen
på generella, stora laboratorie-
instrument eller på dedikerade
proteininstrument. Ett fåtal rea-
gensleverantörer finns på mark-
naden idag.
Östersundslaboratoriet har
sedan juni 2005 haft metoden
uppsatt på ett Modular-P instrument från Roche
med DAKO-reagens, DAKO-kalibrator, DAKO-
kontroller och med CE-märkt applikation från
reagenstillverkaren. Den första tolv-månaders-peri-
oden analyserades endast prover från sjukhusets
dialysavdelning.
Under metodens tre första månader i rutindrift
användes DAKO-kontrollerna, av företaget åsatt
koncentration 4,54 resp 1,26 mg/L. För aktuell
period noterade laboratoriet CV på 4,0 resp 3,9 % ;
medelvärde 4,27 resp 1,23 mg/L. Ingen drift i kon-
trollprovsresultaten kunde ses.
Dessa resultat bedömdes som acceptabla. Icke
desto mindre tvingades laboratoriet stoppa analysen
eftersom patientresultaten bedömdes som orimligt
låga. Totalt berördes ca 35 patientprover under jul
– augusti 2005.
Om betydelsen av att välja kontroll
Kerstin Larsson, sjukhuskemist,
Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin, Östersunds sjukhus
Kjell Grankvist, medicinskt ledningsansvarig
E-post:kerstin.larsson@jll.se
Nedan redovisas för två patienter typiska tidsse-
rier med resultat före – under - efter felperioden.
Då metoden återupptogs efter några veckors
stopp kompletterades DAKO-kontrollerna med en
egentillverkad serumpool blandad från prover med
höga S-Kreatininvärden. Poolen dispenserades i
små eppendorfrör och förvarades i - 20ºC.
Inget riktigt anmärkningsvärt inträffade förrän
vid ett planerat batchbyte av immunpartiklar hös-
ten 2006. På ett och samma Modular-instrument
användes två olika reagenslotter under en begrän-
sad period. Serumpoolens medelvärde analyserat
med ena batchen blev 1,76 mg/L (N=23); med andra
reagensbatchen 2,03 mg/L (N=41). Motsvarande
medelvärdesförskjutning kunde inte ses på företags-
kontrollerna. Om serumpoolens respektive koncen-
tration omräknas till normerat GFR för en kvinna <
50 år med av laboratoriet använd algoritm, motsva-
rar detta ett GFR på 32 resp 25 mL/min/1,73 m
2
.
Kontrollernas primära roll är att återspegla det
som sker i mätsystemet då ett humant material ana-
lyseras. Endast serumpoolen tycks i denna metod
klara detta. I frånvaro av en sådan kontroll har
laboratoriet begränsade möjligheter att uppmärk-
samma analytiska problem. Det synes därför absolut
nödvändigt att ha en egenproducerad serumkontroll
för CystatinC-analysen.
050627
050721
050728
050808
050823
050915
050928
051003
051027
051107
Man f-86
0.0
0.5
1.0
1.5
2.0
0
100
200
300
CysC
Kreatinin
S-CystatinC [mg/L]
S-Kreatinin [µmol/L]
050512
050711
050727
050822
050926
051024
060117
060216
060410
Man f-88
0.0
0.5
1.0
1.5
2.0
0
100
200
300
CysC
Kreatinin
S-CystatinC [mg/L]
S-Kreatinin [µmol/L]
