resultater på Fiirst. Avviket fra referansemåling–
ene er mer enn 6%. Enkelte h0ye målinger av–
viker med opp til 2,5
%
HbAlc. Årsaken til at
legekontorene får for lave verdier er ikke klar. Det
er ikke påvist systematiske brukerfeil på lege–
kontorene, og Readerne som var i bruk var
sarnkj0rt hos Nycomed på forhånd. Feilkilder
som gir for lave resultater påNycoCardHbAlc er
diskutert i rapporten. Det er legekontoret som er
kjent med NycoCard fra fy;r som får de beste
resultatene. Dette bekrefter at oppliering og
oppfy;lging har stor betydning for analysekvalite–
ten i primcerhelsetjenesten.
NycoCard HbAlc korrigerer korrekt for
Hb-konsentrasjoner i området 10 til 17 g/dl.
Det er ikke påvist at de konsentrasjoner av
hemolyse man kan st0te på i praksis (tydelig
r0dfarget plasma) påvirker målingen av HbAlc.
Evaluering av brukervennlighet
NycoCard® HbAlc med Reader II er greit å
betjene
for
trenet
laboratoriepersonale.
Analysen utfyjres med kun 5 ml blod. Pipettering
og riktig appliseringsteknikk på testbrikken er
avgj0rende for resultatet. Det har lett for å bli litt
sy;!, fordi det skvetter vceske fra korken når
reagenskoppen åpnes. Instrumentet har få f–
eilkilder. Feils0king og vedlikehold er godt for–
klart i manualen. Det var ingen tekniske probie–
rnermed instrumentene i utpr0vingsperioden. Det
mangler et egnet materiale til intern kvalitetskon–
troll.
Konklusjon
NycoCard® HbAlc med Reader II egner seg til
pasientn<er testing av HbAlc, utf0rt av trenet
laboratoriepersonale. Presisjonen tilfredsstiller
analytiskemål for HbAlc-analysen.
Under kontrollerte forsyjksbetingelser påvises
kun mindre avvik fra referansemålingene.
De to legekontorene får for lave verdier i
forhold til Tina-quant metoden.
Totalt faller ca. 1/3 av alle resultatene utenfor
en avviksgrense på± 6%.
Det finnes forely;pig ikke et kontrollmatenale
som egner seg til intern kvalitetskontroll. Skal
riktighet kunne dokumenteres fortl0pende, kreves
derfor tett oppf0lging av laboratoriekonsulent og
kontakt med lokalt klinisk kjemisk laboratorium.
30
Kommentarer fra Nycomed
Nycomed arbeider med å finne frem til et bedre
kontrollmateriale.
De transperante reagenspasene ble erstattet av
lystette aluminiumsposer sommeren 1999.
Pga. s01 fra det prefylte pr0ver0ret, er Nycomed
i gang med
å
utvikle et nytt pr0ver0r. Målet er å
ha dette pr0ver0ret inkludert i NycoCard-kitet 3.
kvartal 2000.
KliniskKjemi
i
Norden
2.
2000
