Freiles Referenceintervaller i Norden
for 9 Plasmaproteiner
O. Blaabjergl, M. Blom2, H. Gry3,
A.
Carlström4, P. Hyltoft Petersen
1,
A.
Icen
5 ,
K.
Irjala 6 , E. Lund
7 ,
I.
Matinlauri6,
K.
Mattila6, J.R. N0rgårdl, and
A.
Uldall
8 .
l.
Klinisk KemiskAfdeling, Odense Universitetshospital, DK-5000 Odense, Danmark.
2. Klinisk KemiskAfdeling,
Hj~rring
Sygehus, DK-9800
Hj~rring,
Danmark.
3. Medi-Lab, Adelgade
5-7,
DK-1304
K~benhavn
K,
Danmark.
4. Avdelningen för Klinisk
Kem~
Danderyd Sjukhus, S-182 88 Danderyd, Sverige.
5.
Inst.
f.
Klinisk
Kem~
Helsingfors Universitet, SF-0029D Helsingfors, Finland.
6. Central Laboratory, Univesity Hospital ofTurku, SF-20520 Turku, Finland.
7.
Klinisk KemiskAfdeling, Vejle Sygehus, DK-7100 Vejle, Danmark.
8. Klinisk KemiskAfdeling, KAS i Her/ev, DK-2730 Herlev, Danmark.
Indledning. Denne korte rapport over
frelles
referenceintervaller iNordenfor 9plasmaproteiner
er et resume af resultaterne fra en rrekke projekter
vedr0rende etablering og sikring af analytisk kva–
litet for måling af plasmaproteiner i Norden. Den
egentlige dokumentation af alle tiltag og resultater
vii blive publiceret i en bog, der udkommer både
som enselvstrendig Nordkem-publikation og som
et srernummer af
UpsalaJ Med
Sci i foråret 1994.
Baggrund for fastla:ggelse af referencein–
tervaUer netop nu. Behovet for en bedre analyse–
kvalitet ved bestemmelse af plasmaproteiner har
lrenge vreret erkendt, og det er dokumenteret at en
stor del af problemerne kan tilskrives probierner
med de tidligere kommercielt tilgrengelige kalibra–
torer
(1),
men også probierner med metode–
specificitet ved måling af turhide patientpr0ver er
afbetydning
(2,3).
Etablering af en freiles kalibratar
af h0j kvalitet til daglig rutinebrug
(2,3,4),
og
anvendelse af skånsomme metoder til
clearing
af
patientpr0ver kan I0se disse probierner (3,4,5).
IFCC's
Warking Group on PlasmaProteins
har
i samarbejde med BCR og CAP fremstillet et
Reference Serum for Plasma Proteins (6,7,8
og
artikel i dette nummer) der ved overf0ringen af
vrerdierne til Den nordiske Proteinkalibrator sikrer
traceability
af koncentrationsvrerdierne.
Med etableringen af avenstående sikre og stab–
ile koncentrationsvrerdier er der skabt grundlag for
Klinisk kemi i Norden 4, 1993
transferabilitet af plasmaproteinvrerdier, og der–
med for etablering af frelles referenceintervaller,
hvor befolkningerne er homogene for den enkelte
kvantitet (komponent).
Y
derligere er der fremkomrnet realistiske
kvali–
tetsmål
(goals/quality specifications), der definerer
den n0dvendige analysekvalitet for anvendelsen af
disse freiles referenceintervaller (9,10), hvorved
der er skabt et grundlag for design af den eksterne
kvalitetskontroi eller sikring, idet de opnåede
resultater kan srettes direkte i relation til
kvalitets–
målene.
I Det nordiske Proteinprojekt er det
dokumenteret at hovedparten af de deltagende la–
boratorier kan
leve op til
disse krav ved anvendelse
af en h0j-kvalitets kalibrator og (for nogles
vedkomroende) passende clearing-proeecture- bort–
set fra S-Albumin, hvor det er n0dvendigt at tolerere
en vis analytisk imprecision inkluderet i selve
referenceintervallet (delvis publiceret i 2 og 3).
Med henblik på opdeling afreferenceintervaller
i undergrupper er der yderligere skabt det teoretiske
grundlag for
.h
vornår det er relevant at dele op i flere
intervaller (11) . I nrervrerende projekt for
plasmaproteiner er anvendt samme kriterier som
ved fastireggelse af kvalitetsmålene for at anvende
de freiles referenceintervaller.
Ovenstående er en kort beskrivelse af forud–
sretningerne for etablering af freiles reference-in–
tervaller. Sammenhrengen er illustreret i Fig.
l.
13
