Kalibrering av metoder för bestämning av specifika protein:
Danmark:
Mulighed for freiles referenceintervaller i Norden for plasmaproteiner
Dansk Selskab for Klinisk Kemi har med stort
interesse fulgt arbejdet med etablering af den nye
internationatt accepterede proteinstandard. Beho–
vet for en bedre analysekvalitet for plasmaproteiner
har leenge veeret erkendt, og det er dokumenteret, at
en stor del af problemerne kantilskrives probierner
med de tidligere kommercielt kalibrerede kali–
bratorer. Etablering af en feelles kalibratar af h0j
kvalitet til daglig rutinebrug og anvendelse af
skänsamme metoder til clearing af
patientpr~wer
kan 10se dette problem. IFCC's WorkingGroup on
Plasma Proteins har i samarbejde med BCR og
CAP fremstillet et Reference Serum for Plasma
Proteins. Ved overf0ring af veerdierne herfra
til
Den Nordiske Proteinkalibrator sikres traceability
af koncentrationsveerdierne.
Med etableringen af sikre og stabile koncen–
trationsveerdier er der skabt grundlag for tranter–
abilitet af plasmaproteinveerdier, og dermed for
Situationen i Finland
etablering af feelles referenceintervaller indenfor
geografiske omräder, hvor befolkningerne er
homogene, hvad angär den enkelte kvantitet (kom–
ponent). Sammenholdt med realistiske kvalitets–
mål ("goals/quality specifications"), der definerer
den n0dvendige analysekvalitet for anvendelsen af
disse feelles referenceintervaller, er der endvidere
mulighed for design af en ekstern kvalitetskontroll
kvalitetssikring, hvor de opnåede resuttater kan
seettes direkte i relation til kvalitetsmälene.
Dansk Selskab for Klinisk Kemi ser Det Nord–
iske Proteinprojekt som en fortreeffelig model for
tilsvarande initiativer på andre laboratoriernedidn–
ske områder, hvor uigennemskuelige og varierende
referenceintervaller skaber daglige probierner i
forbindelse med diagnostik og behandling. Dansk
Selskab for Klinisk Kemi forventer, at den nye
proteinkalibrator vii vinde indpas på laboratorierne
i Danmark i l0bet af f0rste halvdel af 1994.
AxelBrock
Kerttu Irjala, Åbo Universitetscentralsjukhus, Åbo, och Gunnel Sievers, FRK Blodtjänst, Helsingfors
I början av 1980-talet konstaterade protein–
arbetsgruppen inom Laaduntarkkailu Oy
(LabQuality), att användningen av olika kommer–
siella kalibratorer gjorde, att det i resultaten före–
kom en stor spridning.
År
1984 säg därför gruppen
till, att det för nationellt bruk fanns att tillgå en
sekundärkalibrator, vars halter av specifika protein
(albumin, antitrypsin, haptoglobin, IgA, IgG, lgM,
ceruloplasmin, C3, C4 och transferrin) hade be–
stämts med hjälp av den amerikanska USNRP–
standarden.De första sekundära kalibratorerna läm–
pade sig inte väl för nefelometriska metoder pä
grund av opalescens, men under senare år har detta
problem inte observerats.
Den finska proteingruppen har tillsammans med
20
den motsvarande danska gruppen gjort ett omfat–
tande arbete, med den påföljd, att en nordisk
sekundärkalibrator, nu kalibrerad med den interna–
tionella CRM470primärkalibratorn, finns att tillgå
för alla laboratorier. Ifrågavarande serum är av hög
kvalitet och man har i Danmark upprepade gånger
framställt den. Med hjälp av denna kalibratar har
man tidigare i Danmark i ett grundligt och omfat–
tande arbete bestämt referensområden för vuxna i
olika åldersgrupper. I Finland har man med en
motsvarande teknik betämt referensområdet för en
viss åldersgrupp av vuxna och funnit en god över–
ensstämmelse av resultaten från de båda länderna.
Då den nya internationella proteinstandarden CRM
470 nu finns tillgänglig, kan man alltså omedelbart
Klinisk lumi
i
Norckn 4, 1993
