Den standardiserede prothrombintids–
bestemmelse er på vej i Danmark
MOGENS SANDBJERG HANSEN og J0RGEN JESPERSEN
'
Klinisk Kemisk qfdeling, Centra/sygehuset Hillerod og Klinisk Kemisk afde/ing.
Esbjerg Centralsygehus
standardiseringen og sammenligneligheden af
de klassiske koagulationsanalyser har generelt
ikke vreret imponerende. Isrer patienter i lang–
tidsbehandling med Vitamin-K antagonister
m0der problemerne med analyseresultater,
som afviger mellem forskellige laboratorier.
Det er en utilfredsstillende situation, idet anti–
koagulansbehandlingen skal styres n0je for at
kunne hremme thrombedannelse i tilstrrekke–
lig grad uden samtidig at medf0re alvorlige
bl0dningskomplikationer. Da de terapeutiske
intervaller er klinisk (empirisk) bestemt, er
det vigtigt, at analyseresultater fra forskellige
laboratorier kan sammenlignes. Dette har vre–
ret vanskeligt bl. a. på grund af utilstrrekkelig
standardisering af de anvendte reagenser.
INTERNATIONAL NORMALIZED
RATIO (INR)
I et fors0g på at l0se disse problemer introdu–
ceredes i 1967 en prothrombintidsratio (PT–
ratio), ratioen mellem patientens prothrom–
bintid og prothrombintiden for normalt refe–
renceplasma . Dette kompenserede dog ikke
for de forskellige thromboplastiners egenska–
ber.
For at forbedre disse forhold har WHO og
Bureau Communautaire de Reference (BCR)
fra 1977 produceret certificerede reference–
thromboplastiner. WHO har herefter rekom–
manderet indf0relsen af en international skala
till vurdering af intensiteten af antikoagulans–
behandling, den standardiserede prothrom–
bintid (International Normalized Ratio
26
(!NR)). INR er defineret som den PT-ratio,
der ville fås , hvis WHO's primrere reference–
thrombop1astin havde vreret anvendt til be–
stemmelse af forholdet mellem patientens og
normale personers gennemsnitlige PT (med
rnanuet teknik). International Committee for
Standardization in Haematology (ICSH), In–
ternational Committee on Thrombosis and
Haemostasis (ICTH), American College of
Chest Physicians (ACCP) og National Heart,
Lung and Blood Institute (NHLBI) har anbe–
falet introduktionen af dette system. I Europa
har specielt Holland og UK vreret foregangs–
lande for standardiseringen. Systemet er dog
nu også på vej i de fleste 0vrige EEC-lande og
Schweiz.
INR OG DANSKE LABORATORIER
Dansk Selskab for Klinisk Kemi (DSKK)
unders0gte i 1986 sammenligneligheden for
PT (P-Koagulationsfaktorer II + VII+ X) mel–
lem landets laboratorier. Det viste sig, at va–
riationen for denne analyse var st0rre end va–
riationen på en rrekke andre rutineanalyser.
Kalibreringsforskelle var en vresentlig årsag til
niveau-variationen mellem laboratorierne. I
samarbejde mellem DSKK, Dansk Selskab for
Intern Medicin (DSIM) og Dansk Selskab for
Klinisk Immunologi (DSKI) oprettedes derfor
i 1988 en sektion for bremostase og thrombo–
se, der bl. a. fik som kommissorium at udar–
bejde rekommandationer for standardisering
af denne analyse. Der har herefter vreret af–
holdt videnskahelige m0der om INR og der er
J.:/inisk kemi
i
J\'01·den l. /99 1
