![]()
34
| 1 | 2007
Klinisk Biokemi i Norden
(Fortsat fra side 33)
Rekommandationsgraden ledsages af en vur-
dering af det nødvendige evidensniveau som
beskrevet nedenfor [9,10].
2. Den tilgængelige relevante litteratur vurderes i
forhold til de under punkt 1 beskrevne anbefalin-
ger for rekommandationsgrad og evidensniveau.
3. Vurderingerne beskrevet i punkt 1 og 2 danner
grundlag for
a. Fastlæggelse af de rekommandationer, hvor
dokumentationen tilvejebringer tilstrækkelig
evidens
b. Beskrivelse af de områder hvor dokumentatio-
nen er utilstrækkelig eller modstridende
c. Angivelse af målrettet arbejde, der tilvejebrin-
ger tilstrækkelig dokumentation til sikring af
det ønskede evidensniveau
4. Den præliminære guideline udarbejdes og sendes
til høring i de relevante videnskabelige organer
og revideres i henhold til de indkomne forslag.
5. Guidelinen implementeres og evalueres i klinisk
biokemisk praksis.
6. Guidelinen revideres løbende i henhold til punk-
terne 3-5.
Rekommandationsgrad
A: Rekommandationen er understøttet af mindst to
uafhængige undersøgelser på niveau 1b eller en
artikel på niveau 1a (“det blev vist”)
B: Rekommandationen er understøttet af mindst
to uafhængige undersøgelser på niveau II eller
ekstrapolationer fra niveau I studier (“det er
sandsynligt”)
C: Rekommandationen er ikke støttet af tilstrække-
lige studier på niveau I eller II (“indikationer”)
D: Rekommandationen hviler på ekspertvurderin-
ger - niveau IV
Evidensniveau
Ia: Metaanalyse eller systematisk oversigtsarbejde
baseret på adskillige niveau 1b-studier
Ib: Laboratorieundersøgelser af høj kvalitet
II: Laboratorieundersøgelser af middel kvalitet eller
med utilstrækkelig mængde patienter/prøver
III: Deskriptive studier, case rapporter, andre
studier
IV: Udtalelser fra komiteer, ekspertvurderinger
Vurdering af CLSI-guideline H21-A4
Den mest anerkendte og udbredte internationale
guideline vedrørende præanalytiske forhold ved
bestemmelse af kvantiteter i koagulationssystemet
er udarbejdet af Clinical Laboratory Standards
Institute, CLSI (tidligere NCCLS). CLSI har udarbej
det generelle guidelines vedrørende blodprøvetag-
ning og prøvebehandling [11,12], samt guidelinen
H21-A4 [2], der omhandler præanalytiske forhold
ved bestemmelse af koagulationskvantiteter. H21-
A4 er udarbejdet af en arbejdsgruppe nedsat af
CLSI, hvorefter den har været sendt til høring hos
en række delegerede. De delegeredes kommentarer
og arbejdsgruppens besvarelse af disse kommenta-
rer er inkluderet i guidelinen, som er under løbende
Henrik Alfthan
