Klinisk Biokemi i Norden · 2 2019
| 19
assays i forhold til, hvor mange af de 200 patienter,
de kategoriserede i de forskellige grupper (Tabel 4 og
Figur 1). Kun to assays havde en kappa-værdi på >
0,8, hvilket angiver at de havde en overensstemmelse,
som kan anses for at være rigtigt god. De to assays var
iSYS og Liaison XL, som også var de eneste assays,
som overholdt VDSP kriterierne for bias og præcision.
Resultaterne af projektet er netop publiceret i Journal
of Steroid Biochemistry and Molecular Biology [11].
Diskussion
Som det tydeligt fremgår af resultaterne af forsøget,
er der kun to af de undersøgte assays (iSYS og Liai-
son XL), der opfylder VDSP kriterierne, hvilket tyder
på, at der endnu ikke er opnået standardisering af de
fleste af de tilgængelige automatiserede biokemiske
assays for 25(OH)D. En del af den manglende stan-
dardisering kan formentlig forklares med, at nogle
assays medbestemmer 3-epi-25(OH)D
3
, mens et enkelt
assay (Cobas) ligeledes medbestemmer metabolitten
24,25(OH)
2
D. Guidelines anbefaler dog, at hverken
3-epi-25(OH)D
3
eller 24,25(OH)
2
D medbestemmes i
rutine 25(OH)D assays, men der synes dog også at være
en stor uoverensstemmelse mellem assays ud over, hvad
der kan tilskrives 3-epi-25(OH)D
3
, og 24,25(OH)
2
D.
Det er problematisk, at det endnu ikke er lykkedes
at få flere af de tilgængelige assays standardiseret.
Dette medfører problemer på flere niveauer. Kliniske
beslutninger af betydning for patienten afhænger af det
målte niveau af vitamin D: Skal patienten i behand-
ling eller ej; skal dosis justeres op eller ned. Specielt i
disse tider, hvor patienterne frit kan vælge, hvor de vil
have taget prøver, vil det medføre store udfordringer,
idet patienterne den ene dag kan få taget prøver på
et laboratorium og den næste på et andet, hvor der
anvendes et andet analyseudstyr, sommåler 25(OH)D
i et andet niveau. Dette er naturligvis ikke anderledes
end for så mange andre biokemiske analytter, men
Tabel 3.
Overholdelse af VDSP kriterier for præcision (variationskoefficient (CV%) og bias).
Udstyr
CV (%)
Bias (%)
VDSP krav opfyldt?
Liaison XL
2,4
3,7
Ja
iSYS
4,7
3,0
Ja
LC-MS/MS
3,0
27,9
Nej
Vitros
5,2
21,3
Nej
AIA900
5,5
15,6
Nej
Cobas
6,9
40,0
Nej
Centauer
9,0
14,0
Nej
VDSP: Vitamin D Standardization Program.
Tabel 4.
Klassifikation af patienter i forskellige kategorier af Vitamin D niveauer. Grøn angiver det assay, som kategoriserer
færrest i den enkelte kategori, mens rød angiver det udstyr, som kategoriserer flest i den enkelte kategori.
Vitamin D
niveau
AIA900 Centauer
Cobas
iSYS
LC-MS/
MS
Liaison Vitros
N
(%)
< 30 nmol/l
23
(11.5%)
13
(6.7%)
7
(3.5%)
28
(14.3%)
20
(10.0%)
22
(11.0%)
3
(1.5%)
30-50 nmol/l
35
(17.5%)
23
(11.9%)
23
(11.5%)
33
(16.8%)
26
(13.0%)
36
(18.0%)
23
(11.5%)
50-125 nmol/l
124
(62%)
155
(80.3%)
128
(64%)
133
(67.8%)
144
(72.0%)
138
(69%)
164
(84.0%)
>125 nmol/l
18
(9.0%)
2
(1.0%)
42
(21.0%)
2
(1.0%)
10
(5.0%)
4
(2.0%)
10
(5.0%)
