Klinisk Biokemi i Norden Nr 3, vol. 32, 2020 - page 17

Klinisk Biokemi i Norden · 3 2020
 | 17
Fosfat, Kalium, CK) var det nødvendigt at sænke de
nuværende H-indeks grænser, således at flere analyse-
resultater vil blive tilbageholdt på grund af hæmolyse.
For fem analyser (ALAT, BASP, Folat, GGT, LDH)
fandt vi ingen forskel mellem den af producenten
oplyste H-indeks grænse og den EFLM rekommanda-
tionens beregnede H-indeks grænse (Tabel 2), hvorfor
H-indeks grænserne forblev uændrede.
For fem analyser (BilK, Kalium, CK, LDH, og TnT)
blev der, i overensstemmelse med EFLM rekomman-
dationen, tilføjet en forbeholdsregel. For disse tilføjes
analyseresultatet en analysespecifik kommentar, når
H-indekset er større end den højest tilladelige ana-
lytisk cut-off, men mindre end den kritiske forskel.
Kommentaren for BilK blev ”Svar med forbehold pga.
hæmolyse, svaret kan være op til 40 % falsk for lavt”,
for CK og LDH blev kommentaren ”Svar med forbe-
hold pga. hæmolyse, svaret kan være op til 20 % falsk
for højt”, for Kalium blev kommentaren ”Svar med
forbehold pga. hæmolyse, svaret kan være op til 10 %
falsk for højt”, og kommentaren for TnT blev ”Svar
med forbehold pga. hæmolyse, svaret kan være op til
20 % falsk for lavt”. Hvorvidt der for en given analyse
skulle afgives analyseresultater med forbehold, blev
afgjort ud fra en vurdering af analysens påvirkning
fra hæmolyse og behovet for analyseresultat trods en
større usikkerhed.
For tre analyser (ALAT, BASP, CK) blev det des-
uden besluttet, at ved analyseresultater udenfor refe-
renceintervallet samtidig med et hæmolyseniveau
over H-indeks grænsen kan laboratoriet kontaktes
med henblik på et svar med forbehold, men analyse-
resultatet afgives ikke automatisk.
I perioden 5.5.2019 til 18.6.2019 blev i alt 2006
LDH og 6 TnT analyseresultater tilbageholdt pga.
hæmolyse. I samme periode 2020, efter indførsel
af ovennævnte tiltag, blev i alt 447 LDH og ét TnT
analyseresultat tilbageholdt pga. hæmolyse. LDH
har hidtil udgjort 80,2 % af alle tilbageholdte analy-
seresultater, og efter vores tiltag er 77,8 % færre LDH
analyseresultater blevet tilbageholdt pga. hæmolyse.
Vi forventer derfor overordnet set, at disse ændringer
medfører en væsentlig reduktion i det samlede antal
af analyseresultater som tilbageholdes på grund af
hæmolyse. Derudover vil analyser med stor klinisk
betydning, som f.eks. TnT, få færre analyseresultater
tilbageholdt på grund af hæmolyse.
Referencer
1. Lippi G, Plebani M, Di Somma S, et al. Hemoly-
zed specimens: a major challenge for emergency
departments and clinical laboratories. Crit Rev
Clin Lab Sci 2011;48:143-53.
2. Lippi G, Blanckaert N, Bonini P, et al. Haemo-
lysis: an overview of the leading cause of
unsuitable specimens in clinical laboratories.
ClinChem Lab Med 2008;46:764-72.
3. Simundic AM, Baird G, Cadamuro J, et al.
Managing hemolyzed samples in clinical labo-
ratories. Crit Rev Clin Lab Sci 2020;57:1-21.
4. Agarwal S, Vargas G, NordstromC, et al. Effect
of interference from hemolysis, icterus and
lipemia on routine pediatric clinical chemistry
assays. Clin Chim Acta 2015;438:241-5
5. Dimeski G. Interference testing. Clin Biochem
Rev 2008;29 Suppl 1(Suppl 1):S43-8.
6. Clinical and laboratory standards in (CLSI).
Interference testing in clinical chemistry;
Approved guideline – Second edition. CLSI
document EP07-A2. Wayne, PA; Clinical and
Laboratory Standards Institute; 2005.
7. Lippi, G, Cervellin G, Favaloro EJ, et al. In vitro
and in vivo hemolysis. In: Hemolysis - An unre-
solved dispute in laboratory medicine. Walter
de Gruyter 2012.
8. Lippi G, Cadamuro J, von Meyer A, et al; Euro-
pean Federation of Clinical Chemistry and
Laboratory Medicine (EFLM) Working Group
for Preanalytical Phase (WG-PRE). Practical
recommendations for managing hemolyzed
samples in clinical chemistry testing. Clin
Chem Lab Med 2018;56:718-27
9. Fraser CG. Reference change values. Clin Chem
Lab Med 2011;50:807-12.
10. European Federation of Clinical Chemistry and
Laboratory Medicine. EFLM Biological Varia-
tion Database.
(tilgængelig februar 2020)
11. Minchinela J, Ricós C, Perich C, et al. Biological
variation database and quality specifications
for imprecision, bias and total error (desirable
and minimum). The 2014 update. Available
from:
-
2014-update.htm (tilgængelig februar 2020)
12. Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al. Fourth
universal definition of myocardial infarction
(2018). Eur Heart J 2019;14:237-69.
1...,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16 18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,...44
Powered by FlippingBook