28 |
Klinisk Biokemi i Norden · 4 2019
Kreatinin har sjunkit till mer sanna värden och
samstämmigheten mellan laboratorierna har ökat
enligt resultat från Equalis 1996-2019
Johanna Helmersson-Karlqvist
1
, Peter Ridefelt
1
, Elisabet Eriksson Boija
2
, Anna Norling
2
,
Gunnar Nordin
2
1
Akademiska laboratoriet/Klinisk kemi, Akademiska sjukhuset, Uppsala
2
Equalis, Uppsala
Sammanfattning:
Kreatininmätning för bestämning av glomerulär
filtrationshastighet (GFR) är en av de mest använda
laboratorieanalyserna i svensk hälso- och sjukvård.
Fram till 90-talet fanns stora skillnader i uppmätt
kreatinin mellan laboratorier. Efter 2003 gjordes
nationella och internationella insatser med syfte att
standardisera kreatininmetoderna. Denna samman-
ställning av kreatinindata från Equalis kvalitetssäk-
ringsprogram för allmän klinisk kemi från 1996 till
2019 illustrerar utfallet av dessa insatser.
Sammanfattningsvis har den breda introduktio-
nen av enzymatiska och IDMS-spårbara metoder på
svenska laboratorier starkt bidragit till att genom-
snittskreatinin sjunkit till mer sanna värden samt
att samstämmigheten mellan laboratorierna ökat.
Introduktion
Kreatinin analyseras i genomsnitt 0,6 gånger per person
och år i Sverige och är därmed en av de mest använda
laboratorieanalyserna i svensk hälso- och sjukvård (1).
Analysmetoderna är huvudsakligen enzymatiska eller
bygger på Jaffes reaktion. Metoder baserade på Jaffes
reaktion är generellt känsliga för interferenser och
medbestämmer glykerade proteiner vilket kan leda till
både falskt höga kreatininvärden och sämre precision
på resultaten. Enzymatiska metoder har visat bättre
samstämmighet med referensmetoden isotope dilution
mass spectrometry (IDMS). Under 90-talet använde 90
% av Sveriges sjukhuslaboratorier icke-kompenserade
Jaffe-metoder och mellanlaboratorievariationen var
mellan 7 och 10 CV% (bild 1). Kreatinin och estimerad
njurfunktion kunde således variera enbart beroende
på vilket laboratorium provet blivit analyserat. För att
minska metodskillnaderna mellan laboratorier inled-
des därför olika försök till kreatininstandardisering.
Equalis tillverkade 2003 ett kreatininfritt serum i syfte
att kompensera svenska laboratoriers Jaffe-metoder för
interfererande substanser (2). Dessutom gjordes inter-
nationella satsningar. 2006 rekommenderade National
Kidney Disease Education Program (NKDEP) alla
tillverkare att IDMS-kalibrera sina kreatininreagens
(3), för att följa det europeiska IVD-direktivet att
mätresultat ska vara spårbart till en högre metrologisk
standard (4), samt konstaterade att ett referensmaterial
för kreatinin borde utvecklas (3,5).
Vi har tidigare visat resultaten av dessa harmoni-
seringsförsök genom att sammanställa Equalis kva-
litetssäkringsomgångar för kreatinin mellan 1996
och 2016 (6). Data är nu uppdaterade fram till första
halvåret 2019.
