Klinisk Biokemi i Norden · 3 2016
| 43
centrationsvärdet 0.11 IU/L för LOD (medelvärde +
3 SD). Med samma fluorescensvärden blev LOQ 0.36
IU/L (medelvärde + 10 SD).
Beräknat enligt NCCLS Guidelines är LOB 0.04
IU/L och LOD 0.10 IU/L.
Från hCG:s precisionsprofil (Figur 2) kan man
avläsa att CV är 20% vid 0.18 IU/L, vilket är metodens
analytiska känslighet, LOQ.
Diskussion
AutoDELFIA:s hCG-metod hade en LOD på 0.11
IU/L, en beräknad LOQ på 0.36 IU/L och det upp-
skattade LOQ från precisionsprofilen på 0.18 IU/L.
Alla resultat uppfyllde således detektionsgränsen som
anges i metodbeskrivningen (<0.5 IU/L).
LOD är förmodligen till och med lite lägre än den
beskrivna 0.11 IU/L. Detta värde erhölls genom analys
Tabell 1.
0-standardens och den lägsta standardens fluorsecensvärden, medelvärden och standardavvikelse i tio på varandra
följande standardkurvor (n=20). Som jämförelse motsvarande värden för metodbufferten (n=12). cps = counts per second
hCG
hCG
hCG
Std ”0” IU/L
Std 1.95 IU/L
Metodbuffert
Fluorescens
Fluorescens
Fluorescens
cps
cps
cps
218
1496
184
248
1540
182
240
1410
182
252
1480
176
318
1494
182
252
1478
176
276
1458
176
252
1448
182
286
1470
162
278
1436
210
292
1536
202
260
1492
216
270
1464
266
1422
278
1506
254
1402
262
1412
258
1416
294
1430
286
1484
Medeltal
267
1464
186
SD
22
41
16
