12 |
Klinisk Biokemi i Norden · 3 2013
størrelse på 79-630 patienter. Der findes konsistent,
som forventeligt, at antibiotikaforbruget er reduceret
i PCT gruppen. Mortaliteten i alle studierne angives
som uændret mellem PCT og kontrolgrupperne. Den
beskedne sample size i studierne gør dog, at ingen af
studierne kan udelukke en relativ risiko for død på
op til 1,36, svarende til forøget risiko for død i PCT
gruppen på 36 %. Dette medfører, at mortaliteten i
interventionsgruppen i de forskellige studier kunne
være forøget i absolutte tal fra 20-30 % og helt op til
52,6 %, uden at dette ville kunne detekteres.
Anvendelse af procalcitonin på intensiv
afdelinger
PASS studiet har givet evidens for at en proaktiv anti-
biotika strategi baseret på PCT ikke øger overlevel-
sen, og potentielt har skadelige bivirkninger. Det er
muligt, at procalcitonin kan anvendes til at reducere
antibiotika forbruget hos intensivpatienter, men det
hidtil største antibiotikabesparelsesstudie hos inten-
sivpatienter viste en 14,9 % relativ overdødelighed
(p=ns, sample size insufficient til at detektere denne
forskel). På nuværende tidspunkt er de udførte studier
af en så begrænset størrelse, at endog meget bety-
delige øgninger i mortaliteten ikke kan udelukkes.
Resultater af pågående studier (Clinicaltrials.gov-ID
NCT01379547) afventes for at afgøre, om PCT har
en rolle i antibiotikabesparelse på intensiv afdelinger.
Konklusion
Selvom diagnostiske ’accuracy’ studier og kliniske
observationsstudier tilsyneladende viser en fordel ved
at indføre en biomarkør for sepsis (eller en anden til-
stand), så er det især i højrisiko populationer afgørende
vigtigt for patientsikkerheden, at der gennemføres ran-
domiserede kliniske studier med passende sample size,
Forfatter
(år)
N Patienter
Effektmål
antibiotika
Resultater antibiotika Effektmål
mortalitet
Resultater
mortalitet
Relativ
risiko
grænse for
mortalitet-
detektion**
Hochreiter
(2009)(13)
110 Kirurgisk
intensiv
Varighed.
Mean (SD)
Kontrol: 7,9 dage (0,5)
PCT: 5,9 dage (1,7)
P-værdi: < 0,001
Hospital Kontrol: 15/57
(26,3 %)
PCT: 14/53
(26,4 )
P-værdi: NS
2,0
Nobre
(2008)(5)
79 Svær sepsis /
septisk shock
Varighed.
Median
(range)
Kontrol: 9,5 dage
(2-33)
PCT: 6 dage (3-34)
P-værdi: 0,15
28 dage Kontrol: 8/40
(20 %)
PCT: 8/39
(20,5%)
P-værdi: 0,82
2,5
Stoltz
(2007)(14)
101 Respirator
associeret
pneumoni
(VAP)
AB frie dage*
Median (IQR)
Kontrol: 9,5 (1,5-1,7)
AB frie dage
PCT: 13 (2-21) AB frie
dage
P-værdi: 0,038
28 dage Kontrol: 12/50
(25 %)
PCT: 8/51
(15,7 %)
P-værdi: 0,327
2,1
Bouadma
(2010)(15)
630 Intensiv afde-
ling, mistænkt
infektion
AB frie dage*.
Mean (SD)
Kontrol: 11,6 (8,2) AB-
fri dage
PCT: 14,3 (9,1) AB-fri
dage
P-værdi: < 0,0001
60 dage PCT: 92/307
(30,0 %)
Kontrol:
82/314
(26,1 %)
P-værdi: NS
1,36
Tabel 1:
Studier af PCT baserede antibiotika restriktive strategier på intensivpatienter. *Antibiotika frie dage i live frem til dage
28 efter inklusion.**Den relative risikogrænse er den mindst mulige risikoforøgelse, som vil kunne detekteres med den angivne
sample size og gængse grænser for type I og type II fejl (5 % og 80 %). Mortaliteten i kontrolgruppen er taget som reference.
