10 |
Klinisk Biokemi i Norden · 3 2013
dL og P-Triglycerider > 1000 mg/dL ekskludereret.
Desuden blev gravide og patienter med forøget risiko
ved blodprøvetagning ekskluderet.
Intervention: Pro-aktiv antibiotikastrategi baseret
på daglige PCT målinger + standard behandling vs.
standard behandling. I den pro-aktive PCT baserede
gruppe blev den empiriske antibiotikabehandling
udvidet efter en forudbestemt algoritme ved ’alert-
PCT’ værdier. En ’alert-PCT’ er defineret som en PCT
over 1,0 ng/ml på dag 1 eller en PCT over 1,0 ng/ml,
som ikke var faldet med 10 % fra dagen før. Ved ’alert
PCT’ blev der også iværksat yderligere diagnostiske
undersøgelser for at identificere infektionsfokus (dyrk-
ning, billeddiagnostik mv.).
Resultater: Studiet blev gennemført mellem 2006-2010
med follow-up på alle 1200 inkluderede patienter. Efter
28 dage var 190 ud af 604 (31,5 %) patienter døde i
PCT-gruppen og 191 ud af 596 (32,0 %) i kontrolgrup-
pen, log-rank test for sammenligning af overlevelses-
kurver var ikke signifikant, p = 0,80. Den relative risiko
for død efter 28 dage var 0,98 [95 % CI 0,83-1,16; p =
0,83]. Patienterne i PCT-gruppen var i respirator i 65,5
% af dagene under intensiv-indlæggelsen mod 60,7
% i kontrolgruppen, p < 0,001. Den gennemsnitlige
indlæggelsestid på intensiv var længere i PCT-grup-
pen med en median på 6 dage [IQR 3–12] vs. 5 dage
[3–11] i kontrolgruppen, p =0,004. Et efterfølgende
studie på samme population viste, at patienterne i
PCT gruppen havde flere dage, 48,1 % vs. 43,4 % (p
< 0,001), med nedsat nyrefunktion (eGFR < 60 ml/
min/1,72 m
2
) mellem dag 1-28, og at risikoen for lav
nyrefunktion (eGFR < 60 ml/min/1,72 m
2
) på dag 7
var betydeligt forøget: HR 1,7 [95 % CI: 1,2 – 2,4] for
et af de antibiotika, som blev ordineret på baggrund
af ’Alert-PCT’ (11,12).
Konklusion: PASS studiets resultater viste således,
trods gunstige fund i observationelle studier, ingen
klinisk gavnlig effekt af PCT måling og en pro-aktiv
antimikrobiel interventionsalgoritme. Tværtimod
pegede resultaterne på, at den intensiverede antibio-
tiske behandling var skadelig for patienterne.
Kan PCT bruges til at mindske brugen
af antibiotika?
En række studier har undersøgt, om PCT kan bru-
ges til at begrænse brugen af antibiotika på intensiv
afdelinger. Baggrunden er den tiltagende resistensud-
vikling overfor antibiotika, samt den ofte meget bred-
spektrede og langvarige brug af antibiotika på intensiv
afdelinger. Den fælles hypotese for disse studier er, at
man ved at måle PCT kan reducere antibiotikafor-
bruget hos intensivpatienter, uden at det medfører en
øget mortalitet. Formålet er derfor meget forskelligt
fra formålet i PASS-studiet, hvor det var bedre over-
levelse. Sample size er i denne sammenhæng essentiel.
I figur 2 er vist sammenhængen mellem den mindste
relative risiko, det er muligt at udelukke, og sample
size ved forskellige power (styrke til at udelukke type
II fejl). For at eksemplificere i et hypotetisk studie: 500
Figur 1:
Kaplan-Meier plot fra
’The Procalcitonin and survival
study’ (10).
