Prosjektarbeide
Ansvarlig: Sverre Sandberg, fax +47 55 58 67
10,
E-post:
PT-INR på Rapidpoint Coag fra Bayer
SKU P
GRETE MONSEN (
Bakgrunn
Rapidpoint Coag er et instrument for måling av
protrombintid heregnet for bruk på legekontor.
Det kan benyttes både kapillrerblod, ven!!lst citrat–
blod og citratplasma. Pr!!!vevolumet er 30-35 pl
(en stor dråpe) og svaret toreligger innen 3 minut–
ter. Måleområdet er oppgitt i sekunder, tilsva–
rende ca. 0,3 - 7,8 INR
±
0,5. Resultater over
måleområdets !!5vre grense varsles med "
>
150
see". Instrumentet kan kalibreres mot en valgt
referansemetode.
Rapidpoint Coag er basert på Quicks metode
for måling av protrombintid. Metodene som er i
bruk på norske sykehus er basert på Owrens
metode med kombinert reagens.
Formål
Teste presisjonen på Rapidpoint Coag under
kontrollerte fors!!lksbetingelser på et klinisk
kjemisk laboratorium og på to laboratorier i
primrerhelsetjenesten.
Unders!!lke riktighet ved sammenligning med
en etablert PT-INR-metode.
Unders!!lke om det er forskjeller på kapillrere
og ven!!5se resultater (presisjon og riktighet).
Evaluere systemet med hensyn til brukevenn–
lighet og pålitelighet.
Vurdere eventuelle forskjeller mellom Quick–
baserte og Owren-baserte metoder.
Metode
Innen-serie presisjon ble bestemt vha. 118 ven!!5se
pr!!lver og 32 kapillrere pr!!lver analysert i duplikat
under kontrollerte fors!!lksbetingelser på laborato–
riet, Diakonissehjemmets Sykehus (DSH) i Ber–
gen. Innen-serie presisjon ble også bestemt på to
Iegekontor vha. 40 kapillrere pr!!lver på hvert sted
22
og 40 ven!!lse pr0ver på det ene legekontoret.
Målingenes riktighet ble bestemt ved sammenlig–
ning med en referansemåling.
Alle målinger på Rapidpoint Coag ble utf!!lrt med
samme lotnummer på teststrimlene. Eventuelle
forskjeller mellom Quick-baserte og Owren–
baserte metoder ble vurdert ved at resultatene fra
fire ulike instrument samJet ble sammenlignet
med referansemålingene (samme pr!!lvemateriale).
Resultat
Under kontrollerte fors!!lksbetingelser er innen–
serie presisjonen 8
%
for kapillrere pr!!!ver og 5,5
%
for ven!!lse pr!!lver.
På de to legekontorene er presisjonen 10
%
for
kapillrere pr!!lver og 5,4
%
for ven0se pr0ver. For
ven!!lse pr!!lver tilfredsstilles et krav om at upresis–
heten på protrombintid-analysen ikke b!!!r over–
stige 6 %.
Analysering av intern kvalitetskontroll på
Rapidpoint Coag gir en presisjon på ca. 7
%
under
kontrollerte fors!!lksbetingelser.
Resultater fra ven0se pr0ver analysert på
Rapidpoint Coag viser systematisk avvik fra refe–
ransemålingene i hele måleområdet. Ven!!lse pr!!l–
veresultat ligger h!!lyere enn referansemetoden og
ca. 50% av resultatene avviker mer enn 15% fra
referansen. Enkeltpr!!!ver viser avvik på mer enn
1,0 INR fra referansen. Det er ikke påvist at det er
forskjellen mellom Quick- og Owren-basert
metode som er hovedårsak til de observerte avvik.
Kapillrere pr!!lver viser bedre samsvar med refe–
ransemetoden.
Evaluering av brukervennlighet
Rapidpoint Coag er lett å håndtere og enkel i
bruk. Brukermanual er oversiktlig. Apparatet
Klinisk Kjemi i Norden
2,
2001
