Klinisk Biokemi i Norden · 3 2013
| 43
Kontroll av reagensbatcher med hjälp av frysta
patientpooler – Ett bra komplement till våra övriga
kontrollprogram
Anders Larsson och Mats Flodin
Klinisk Kemi och Farmakologi, Akademiska Sjukhuset, Uppsala
Normalt använder vi oss av en kombination av intern- och externkontroller för att övervaka riktigheten
hos våra analyser. Detta fungerar i de flesta fall mycket bra, men som vi vet är inga kontrollsystem ofel-
bara. Ett problem med externkontroller är att vi analyserar dem ganska sällan vilket innebär att vi kan
ha hunnit med att analysera och rapportera ett stort antal prover innan vi får resultaten från den nästa
externa kontrollen och vi upptäcker att vi har en avvikelse i analysresultat.
Vi kan också använda oss av patientmedelvärden
men även här brukar vi behöva resultat från åtskilliga
dagar innan vi reagerar på en avvikelse. Det kan i vär-
sta fall innebära att vi rapporterat tusentals felaktiga
resultat innan vi upptäcker att vi lämnar ut felaktiga
analysresultat. Allt detta skall ju givetvis stoppas av
en väl fungerande internkontroll. Tyvärr är det så att
internkontroller inte alltid är helt pålitliga och enligt
vår uppfattning är den största risken när reagens och
kontroll kommer från samma tillverkare. Den leveran-
tör som inte ser till att deras egna kontroller stämmer
överens med reagenset måste ha mycket dåliga rutiner,
för att inte säga att de är klantiga. Det innebär att om
reagenset har ändrat nivå så kan man nästan utgå från
att kontrollen också har ändrat sig i motsvarande grad
och vi kommer därför inte upptäcka förändringar i
analysresultaten via internkontrollen. Det är lätt att
säga att reagens och kontroll alltid skall vara från olika
leverantörer men praktiskt är det inte alltid möjligt att
göra så. Eftersom vi i regel bara har två kontrollnivåer
så vet vi inte heller om det uppträder avvikelser på
andra nivåer med hjälp av internkontrollerna.
Under de senaste åren tycker vi att det blivit betyd-
ligt vanligare att kalibreringen av de antikroppsbase-
rade metoderna börjat glida iväg från den ursprungliga
kalibreringen. För närvarande har vi i Sverige fun-
deringar kring firmakalibreringar av CRP, albumin,
antitrypsin, HbA1c och cystatin C, för att bara nämna
några metoder Jag förstår inte varför det händer nu.
Beror det på bytet till nya IFCC kalibratorer för prote-
Figur 1.
Utfallet av upprepade
internkontroller i det fall varje rea-
gensbatch har en något lägre kalibre-
ring än föregående.
