![]()
25
| 2 | 2005
Klinisk Biokemi i Norden
viser god riktighet for kreatinin. Det er tydelig at
de fleste Vitros-brukere enda ikke har tatt i bruk
korreksjonen for å gi overensstemmelse med refe-
ransemetodenivå.
• For urea viser Bayer 1650 ca 7 % for høye svar
mens Roche Hitachi ligger ca 5% for høyt.
• For enzymene er som nevnt targetverdiene for X
lave, og kvalitetsmålene er vide, slik at det er lite
å kommentere for disse.
• For de to komponentene (av ikke-enzymene) HDL
kolesterol og TIBC hvor targetverdiene for X ikke
er sporbare til referansemetoder, er det ubetyde-
lige avvik for alle målesystemer.
Det er heldigvis vist stor interesse for resultatene
av denne undersøkelsen fra flere av de store produ-
sentene, for eksempel Roche, Ortho og Abbott, og
viktige tiltak er allerede satt i verk for å verifisere
funnene og eventuelt rette opp påviste feil.
Selv om tydelige (statistisk signifikante) og bety-
delige (viktige) gjennomsnittlige avvik er fun-
net, kan man spørre hva som er årsaken til at
spredningen innen samme målesystem for mange
komponenters vedkommende er så stor som den er.
Det er ikke sikkert at alle laboratoriene har fulgt de
prosedyrer som er anbefalt – for eksempel ble det
oppfordret til at man skulle sende inn originaldata
fra instrumentene mens det er tydelig at dette for
eksempel ikke er gjort for noen enzymer for Vitros.
Man vet heller ikke om materialene er behandlet
som foreskrevet, for eksempel om X og bruks-
standard er målt i samme serie (og ikke to ulike
serier). Noen har kanskje målt alle 25 komponenter
i samme serie hvilket kan ha betydning for resul-
tatet (f.eks natrium). Variasjonen kan også være et
uttrykk for målesystemets robusthet, dvs hvor godt
produsent av instrument og reagens klarer å holde
en jevn kvalitet.
Litteratur
1. Mortensen PM, Rustad P, Simonsson P. NFKK
Reference Serum X. Klinisk Biokemi i Norden,
no 4, 2003.
2. Henriksen GM, Pedersen MM, Nørgaard I, Blom
M, Blou L, Blaabjerg O, Uldall A. Minimally
processed fresh frozen human reference sera:
preparation, testing, and application to inter-
national external quality assurance. Scand J
Clin Lab Invest 2004; 64; p293-308
3. NORIP traceability: http://www.furst.no/norip/
cal.htm
4. Regneark: http://www.furst.no/norip/X/x_
spreadsheet.xls
5. Vurdering av analysekvalitet i forbindelse
med innføring av NORIP referanseinter-
vall: http://www.legeforeningen.no/index.
gan?id=39967&subid=0.
6. http://www.furst.no/norip/X/nor.htm
7. Sertifikat for kreatininfritt serum: http://www.
equalis.se/NORIP/Certifikat%20Kreatininfritt%20
serum%201.pdf
