![]()
41
| 4 | 2003
Klinisk Biokemi i Norden
Teknisk note
Kan bedside apparater til måling af glucose i plasmafase af fuldblod anvendes til diagnostik?
Marta Stahl (mas@vs.vejleamt.dk), Ivan Brandslund, Lone GM. Jørgensen
Klinisk Biokemisk afd, Vejle Sygehus
Vi har afprøvet Accu-Chek Sensor, et af flere bed-
side apparater til glucosemålinger, som anvender
kapillærfuldblod men måler glucose i plasmafasen
og præsenterer resultaterne som plasmaværdier.
Ideen med afprøvningen var at afklare om appa-
ratet kunne anvendes til målinger direkte i venøst
fuldblod.
Forud for den egentlig afprøvning har vi under-
søgt det enkelte apparats præcision og variationen
mellem fem apparater.
Præcisionen blev undersøgt ved, at glucosekon-
centration i en fuldblodprøve fra en normal person
blev målt 10 gange på alle fem apparater. Bias blev
målt i forhold til bestemmelser på Modular P.
Resultaterne viste at impræcision på det enkelte
apparat var under 2,4%. Variationen imellem de
fem apparater viste CV% = 2,8 (40 målinger på 5
apparater). Det enkelte apparats resultater korreller-
ede godt med rutinebestemmelser (R2 = 0,99).
Til projektet var der taget 40 fuldblodprøver
i heparin+NaF glas i en armvene: 30 prøver fra
personer blandt laboratoriets personale og 10 fra
indlagte patienter. Blod fra prøvetagningsglasset
blev med det samme overført til teststrimler ved
hjælp af kapillærrør og analyseret på alle fem bed-
side apparater.
Derefter blev glasset stillet i isvand og i løbet
af 30 min centrifugeret og plasma afpipetteret.
Glucose i plasmamaterialet blev målt på Modular
P fra Roche med hexokinase- metoden. Analysens
akkuratesse blev kontrolleret ved hjælp af interna-
tional standard (NIST 965). Resultaterne målt med
Accu-Chek Sensor blev sammenlignet med rutine
bestemmelserne af glucosekoncentration i plasma
på Modular P.
Accu-Chek’s akkuratesse blev vurderet indirekte,
via målinger af NIST-standard på Modular P, da
NIST er et serumprodukt og ikke egner sig til analy-
sering med Accu-Chek, som er designet til målinger
på fuldblodmateriale.
Målinger af NIST på Modular P viste, at der var
bias i projekttiden på + 0,15 mmol/L og at den
gennemsnitlige afvigelse for Accu-Chek Sensor i
forhold til rutinen var –0,21 mmol/L. Dvs. at bias
for Accu-Chek i forhold til NIST standard var –0,06
mmol/L.
Konklusion:
• Bedside apparater kalibreret til plasma kan
anvendes til målinger af plasmaglucose direkte
i venøst blod. Analysekvaliteten er lige så god
som for laboratoriets målinger på Modular P.
• Apparatet opfylder krav til analysekvalitet i
forbindelse med diagnostik af diabetes mellitus i
venøst plasma i henhold til ADA´s retningslinjer
som formuleret af DSKB i maj 2003. Der kræves
bias < 1,5 % og analytisk CV% < 2,5%
• Ved anvendelse til målinger på venøst blod und-
gås et potentielt tab af glucose under fremstilling
af plasma. Bidraget fra de præanalytiske fejlmu-
ligheder er sandsynligvis større end effekten af
en lidt reduceret analysekvalitet.
• Resultater kan, forudsat at det enkelte apparat
er løbende kontrolleret og til stadighed opfylder
kvalitetskravene med hensyn til bias og præci-
sion, anvendes til diagnostiske formål.
Kommentar:
Vi har kun testet en bestemt apparattype, men andre
firmaers apparater, som måler glucose i plasmafase
af fuldblod, vil formentlig også kunne anvendes
til diagnostik, såfremt de udviser en tilsvarende
analysekvalitet.
