Diagnostik af diabetes mellitus. Forslag til
retningslin
j
er
M. Stahl, LGM J0rgensen,
L.
Heickendorff,
I.
Brandslund
Klinisk Biokemisk Afdeling, Vejle Sygehus, Danmark
(
Nye retningslinjer
ADA (American Diabetes Association) og WHO
har rekommanderet nye krav til diagnostik af
diabetes mellitus (1, 2).
De vigtigste ::endringer ber0rer cut-off punktet
for diagnose af sygdommen og typen af test–
materiale. If0lge de nye regler s::enkes diskri–
minatorv::erdien for (fPt)vP-Glucose (fast-vene
plasmaglucose) for diabetes fra 7,8 to 7
,O
mmol/L, fordi epidemiologiska data
(3)
doku–
menterer, at stigning i risiko for sen-diabetiske
komplikationer starter allerede ved (fPt)vP–
Glucose
=
7,0 mmol/L. Samtidig skal bestern–
meJser af glucose foretages på perifert ven0s
plasma i stedet for i kapill::ert fuldblod, da plas–
maglucose bedre afspejler det ekstracellul::ere
glucoseindhold, som celleme pr::esenteres for. En
anden grund til at foretage analyserue på plasma
er at sampling error er meget mindre end det er
tilf::eldet ved pr0vetagning af kapill::erblod.
Diagnosen stilles på basis af to uafh::engige måle–
resultater med begge (fPt)vP-Glucose
2
7,0 mmoi/L.
Kriterieme er tiltrådt i Danmark af en arbejds–
gruppe, nedsat af Dansk Selskab for Klinisk
Biokemi, Dansk Endokrinologisk Selskab, Dansk
Selskab for Almen Medicin og Diabetesforeningen,
den 5. september 2001, med den tilf0jelse at et
plasma-glucose dog er nok, hvis patienten har
oplagte symptomer.
Hvad betyder rendringerne?
JEndringeme har to store konsekvenser. S::enkning
af
cut-off v::erdien fjemer afstanden mellem den h0jeste
normale v::erdi (7,0 mmoi/L svarer til 99,9% v::erdi i
en selekteret supernormal population (4)) og cut-off
v::erdien, således at analysekvaliteten bliver kritisk
for klassificering af patienter og dermed for antallet
af
falsk positive og falsk negative resultater (5).
Et andet problem er, at glucosekoncentration i
blodpr0ven er ustabil (falder 0,5 - 0,6 mmoi/L
Klinisk Kjemi i Norden 4, 2001
per time) så l::enge plasmaet er i kontakt med -
blodcelleme. De pr::e-analytiske trin har en alt–
afg0rende betydning for indholdet af glucose i det
plasmamateriale, som laboratoriet skal udf0re
analyse på (6). Derfor er det meget vigtigt at
standardisere den pr::e-analytiske procedure.
Dette er i mods::etning til den nuv::erende metode,
hvor glucosekoncentrationen i kapill::ert fuldblod
måles efter h::emolyse af erytrocytteme.
Pree-analytiske forhold
Vi har unders0gt betydning af pr::e-analytiske
faktorer som pr0vetagningsomst::endigheder, anti–
koagulans, temperatur og varighed af opbevaring
af blodpr0ven inden separation af blodceller,
holdbarhed af plasma og dets egnethed til post–
forsendelse. Resultateme er publiceret
i
SICLI (6)
og kort resumeret i den nedenstående tabel
l.
Som det kan ses skal patienten faste i 8 timer, må
ikke udf0re v::esentlig fysisk aktivitet (10b, cykling
osv.) 2 timer og skal hvile siddende
i
ca. 15
min.
f0r
pr0vetagningen. Blodet udtages i en armvene.
Pr0ver0ret skal placeres i isvand eller i en k0leblok
for at undgå glykolyse, da nedk0ling hindrer faldet i
glukoseindholdet. At stille pr0ven i k0leskabet er
ikke godt nok, idet temperaturen falder for langsomt
Pr0ver0r skal centrifugeres og plasma afpipetteres
inden l time efter pr0vetagning. Derefter er plasmaet
stabilt og såfremt sterile forhold iagttages, tåler
pr0ven postforsendelse
i
op til48 timer.
Analysekvalitet
Laboratoriet skal kunne udf0re analysen med ana–
lytisk
ev
under 2,5% og bias
<
+/-0,
l
mmoi/L. Ana–
lysen skal kalibreres med sporbare, internatianale
kalibratorer f.eks. NIST 965 (7). Disse krav kan pt.
ikke honoreres med bedsideinstrumenter, men kan
opnås med automatiseret udstyr på laboratorieme.
Kvaliteten
af
de udf0rte analyser skal kunne
dokumenteres.
11
