SKUP
SKANDINAVISKUTPR0VINGAV LABORATORIEUTSTYR FOR
PRIMIERHELSETJENESTEN
Etablering av SKUP og igangsetting av de fl<)rste evalueringene
Sverre Sandberg 1, Kristoffer Hellsing
2 ,
Poul J. Jprgensen
3 ,
ArneMårtensson
2
og GreteMon–
sen1
INOKLUS,Seksjon forAllmennmedisin,Universitetet iBergenN-5009 Bergen, 2EQUALIS,Box977,S-75 l 09
Uppsala, Sverige; 3Afdeling KKA, Odense Universitetshospital,DK-5000 Odense, Danmark.
Sammendrag
En viktig faktor for å sikre god analysekvalitet er
bruk av hensiktsmessig laboratorieutstyr. Bruker–
ne kan bare ve!ge det mest hensiktsmessige utsty–
ret om de har tilgang til objektiv infamasjon om
kvalitet og brukervennlighet. Derfor er det viktig
at utstyret blir evaluert på en objektiv måte, dvs.
at det bl.a. også evalueres under de betingelser det
reelt sett skal brukes.
Dette var noe av bakgrunnen for at Skandina–
visk utprl<)ving av laboratorieutstyr i primrerhel–
setjenesten, SKUP, ble startet hl<)sten 1997.
SKUP har sommål og fremskaffe objektiv og
uavhengig informasjon om kvalitet og brukerv–
ennlighet av laboratorieutstyr for Iegekontor uten–
for sykehus. SKUP er et samarbeid mellom NO–
KLUS, EQUALIS og laboratoriemedisin/primrer–
helsetjeneste i Danmark. Det er etablert et sekre–
tariat knyttet til NOKLUS i Norge og koordinato–
rer i Danmark og Sverige.
SKUPs personal tinansieres med midler fra de
respektive land, mens selve utprl<)vingene finan–
sieres av utstyrsleverandl<)rene. Det er holdt kurs
for 21 utprl<)vere i de tre skandinaviske land, og
enkelte utprl<)vinger er avsluttet, noen er i gang og
flere er under planlegging. For utstyrsleverandl<)rer
er det en mulighet for å få utfl<)rt utprl<)vinger på en
standardisert måte i hele Skandinavia. For bruker–
ne vii det vrere en mulighet for å skaffe seg lett
tilgjengelig objektiv informasjon om utstyr,og for
helsepolitiske myndigheter vil det vrere mulig å
skaffe seg oversikt over det utstyr (og den kvalitet
dette har) som til enhver tid befinner seg påmarke–
det SKUP vii antakelig spilie en betydningsfull
rolle når nå det nye direktivet for in vitro diagnos–
tika blir implementert.
56
Bakgrunn
På det skandinaviskemarkedet eksisterer det idag
en rekke forskjellige instrumenter til bruk utenfor
sykehus. Det kan
f.
eks nevnes at bare til hemoglo–
binmåling finnes der over 60 forskjellige typer in–
strumenter på norske Iegekontor [1]. I Skandi–
naviahar det ikke vrert noen instans som skal god–
kjenne eller evaluere tester/laboratorieutstyr som
skal markedsfl<)res.
Laboratorieutstyr blir ofte sendt ut påmarkedet
uten å ha vrert prl<)vd under forhold utstyret i reali–
teten vil bli brukt under. Det finnes ofte mange,
mindre, lokale utprl<)vingerder resultatenekan vrere
vanskelige å tolke. Kj0peren av laboratorieutstyr
har liten mulighet for å orientere seg i markedet,
og hun/han er påmangemåter prisgitt tilfeldig in–
formasjon ofte distribuert av instrument/test-leve–
randl<)ren. Det har vrert et sterkt l<)nske fra bruker–
ne av slikt utstyr at de skal kunne henvende seg et
sted der det finnes objektiv informasjon om utsty–
ret. For å kunne gi slik informasjon, er det viktig å
ha solide og relevante undersl<)kelser å stl<)tte seg
til.
IEnglandvurderes en del instrumenter avMed–
ical Device Directorate og NHS Procurement Di–
rectorate, men det etterlyses en fast ordning for
instrumentevaluering [2]. I Skandinavia fantes ing–
en ordning for instrumentevaluering. I Sverige ble
· det etterlyst en "erfarenhetsbank" somkan haopp–
lysinger om ulike instrumenter [3].
Dette er bakgrunnen for at NOKLUS, EQUA–
LIS og laboratoriemedisin/primrerhelsetjeneste i
Danmark gikk sammen om å etablere skandina–
visk utprl<)ving av laboratorieutstyr for primrerhel–
setjenesten, SKUP.
Klinisk Kemi
i
Norden 3, 1999
