40 |
Klinisk Biokemi i Norden · 1 2013
(Fortsætter side 42)
centrifugeret og analyseret straks efter ankomsten i
centrallaboratoriet.
De tre blodprøvesæt blev taget samtidig og til-
fældigt fordelt til enten centrifugering på stedet, og
kurértransport transport med bioanalytikeren eller
rørtransport.
Alle andre analyser blev udført både på blodprø-
verørsæt transporteret på sædvanlig vis med bioana-
lytikeren og med rørtransportsystemet. Alle kom-
ponenter blev bestilt via laboratorie- edb-systemet
elektronisk og alle blodprøverør mærket med barkoder
indeholdende den nødvendige information.
Analysemetoder
Laboratoriet er udstyret med en Sysmex XE-5000
hæmatologi system (Sysmex Danmark, Almind, Dan-
mark) og et Roche Modularsystem (Roche A / S,
Hvidovre, Danmark) og et Stago STAR system til
koagulationsanalyser.
Tabel 1 og 2 viser de biokemiske komponenter,
der blev målt for sammenligning og viser også den
analytiske variationskoefficient for den enkelte ana-
lysemetode.
Da blodprøverørene fra patienterne blev taget på
samme tid influeres måleresultaterne ikke af bio-
logisk variation. Forskelle mellem rutinetransport,
rørtransport og relation til værdier fra reference blod-
prøvesættet skyldes kun bias og imprecision forårsaget
af transportmåden.
Etik
I henhold til dansk lov er denne undersøgelse en
teknisk kvalitetsundersøgelse som er fritaget for god-
kendelse under Det Videnskabsetiske komité-system.
Det ekstra blodvolumen fra hver patient blev vur-
deret til maksimum 15 ml blod, og hver patient blev
spurgt om de ville donere dette blod til en teknisk
sammenligning. Undersøgelsen er således i overens-
stemmelse med Helsinki-deklarationen.
Analyserne blev udført i rutinelaboratoriet og resul-
tater og data varetaget af laboratorie- informationssys-
temet LABKA godkendt af Dansk Data Tilsyn.
Resultaterne blev statistisk vurderet anonymt.
Statistik
Vi brugte softwareprogrammet R-software version
2.11.1 (R Foundation for Statistical Computing, Wien,
Østrig) til alle statistiske analyser. Sammenligninger
blev udført ved differensplots som beskrevet af Alt-
man og Bland (1). Den kombinerede 95 % usikkerhed
baseret på den analytiske variationskoefficient vises på
differensplottene. Hvis mere end 5 % af resultaterne
overstiger disse grænser, indikerer dette ændringer
som skyldes enten rørtransportsystemet eller rutine-
transporten med kurér. Systematiske forskelle i kon-
centrationer viser bias som systemforskelle mellem
transportmåderne. Wilcoxon rank sum test blev brugt
til at vurdere de parrede differencer mellem reference-,
rutine- og Tempus 600-transporterede prøver.
Reference
mean
sd
mean
sd
bias
p-value
n
CV%
K Routine
4.11
0.59
4.14
0.59
-0.035
0.016
71
1
K Tempus
4.10
0.60
4.14
0.59
-0.040 0.0005
71
1
LD Routine
172.30
53.41 161.78
54.63 10.522
9 10-9
67
3
LD Tempus
171.80
54.77
160.74
53.75
11.0571 8 10-11
70
3
HI Routine
4.21
11.08
1.69
1.80 2.5161
0.010
62
-
HI Tempus
2.93
3.97
1.62
1.80 1.3167 0.0026
60
-
Table 1.
Routine and Tempus relative to a reference value, for Potassium(K), Lactate
dehydrogenase(LD) and Haemolytic Index(HI)
CV, analytical coefficient of variation (LD Tempus/ref one outlier omitted)
Haematology and cell indices:
Difference plots between routine and tube transport are shown in table 2 and figure 1. The number of Thrombocytes and
Leucocytes shows no significant differences in the comparisons, as indicated by the lines of combined analytical imprecision.
C
M
Y
CM
MY
CY
CMY
K
