![]()
28
| 4 | 2009
Klinisk Biokemi i Norden
Denne artikkelen vil om
handle bruk av internkon
troller, Cusum og pasient-
data for fortløpende overvå-
king av analysekvalitet.
Internkontroller
Ved å analysere prøver med
kjent konsentrasjon i tillegg til
pasientprøvene kan vi overvåke
analysekvaliteten. Matriks til
kontrollprøvene (internkontrol-
ler) skal være mest mulig lik
matriks i pasientprøvene, slik at
vi ved å måle internkontroller:
1. får et estimat for måleusikker-
heten for pasientprøver.
2.blir varslet når analyseinstru-
mentet er ute av kontroll.
Vi kan lage internkontroller fra
materiale fra pasienter eller friske givere. Alternativt
kan internkontroller kjøpes. Det er viktig å tenke på:
1. Internkontroller skal skiftes så sjelden som mulig,
men selv ved oppbevaring ved – 70 °C, vil kvali-
teten på internkontroller endres med tiden. Lag så
store mengder som mulig uten at kontrollmateria-
let vil forringes grunnet holdbarheten.
2. Kontrollene bør oppbevares i passe bruksporsjo-
ner slik at du unngår gjentatt frysing og tining.
3. Filtrering (gjennom 0,22 eller 0,45 µm filter) gjør
ofte kontroller mer stabile.
4. Prøver fra syke individer kan inneholde høye
konsentrasjoner av fargede stoffer (som bilirubin)
som gir ”bakgrunnsstøy” i målingen i form av økt
signal (bias) eller økt måleusikkerhet. Kontroller
med lav ”bakgrunnsstøy” kan derfor gi misvisende
resultater, spesielt i det lave måleområdet, og feil-
aktige deteksjonsgrenser.
5. Ikke bruk opp alt kontrollmateriale i rutinen. En
liten porsjon av kontrollen kan med fordel spares
slik at du i ettertid kan studere langtidsstabilitet.
Innkjøring av kontroller
Før kontrollen blir tatt i rutinebruk, må en ha sikre
estimater for gjennomsnitt og standard avvik (usik-
kerheten i målemetoden) for en kontrollprøve. Vi
analyserer derfor kontroller gjentatte ganger. Tillagt
verdi er gjennomsnittet av målingene. Standardav-
viket er noe vanskeligere. En bør helst ha minst ti
gjentatte målinger, og helst tjue. Ved få målinger er
usikkerheten i standardavviket stor, og en bør også
bruke korreksjonsfaktor (se NIST). Med flere enn ti
gjentatte målinger kan standard avvik beregnes på
vanlig måte:
Kontrollkort og kontrollregler
I gamle dager ble kontrollresultatene ført inn manu-
elt på et kontrollkort, i dag lagres resultatene digi-
talt. Regler etableres for når prøving må avbrytes.
Shewhart (Shewhart 1931) foreslo grenser på et fast
antall standard avvik ovenfor eller nedenfor tillagt
konsentrasjon. For eksempel kan en bruke en kon-
trollregel som tilsier at dersom kontrollresultatet lig-
ger over tillagt konsentrasjon pluss tre standard avvik
eller under tillagt konsentrasjon minus tre standard-
avvik så skal prøvingen avbrytes og feilfinning startes.
En må da også vurdere hvorvidt prøver som har vært
analysert like før feilen ble oppdaget må analyseres
på nytt. Kontrollresultater gjengis ofte grafisk (Figur
1a og 1b) i et diagram som har flere benevninger:
Shewhart-, Levey-Jennings- eller Henry & Segalove-
diagram (Henry 1952)
Kontrollregler vil medføre falsklarm, dvs. at nor-
mal drift blir avbrutt av et unødig stopp. Gjennom-
Kvalitetsovervåking og kontrollkort
Johan Bjerner og Elvar Theodorsson
Fürst medisinsk laboratorium, Oslo og IKE, Klinisk kjemi, Universitetet i Linköping
jbjerner@furst.no
Johan Bjerner
Elvar Theodorsson
