För kalibrering av apparaten rekommenderas Technicons
egna serumbaserade s.k. multikalibra-torer, även om man
också kan använda andra lösningar. Enligt rekommendatio–
nen bör kalibreringen göras varje dag, undantaget den
kinetiska kalibreringen. Man kan endast använda en lineär
standardkurva och en kalibreringskoncentration åt gången.
För kalibrering av kinetiska enzymbestämningar finns in–
struktioner i bruksanvisningen.
Apparaten kan ta 16 provkoppar (engångstyp) åt gången,
samt 16 reagenslösningar, som kan placeras på reagens–
brickan i sina ursprungliga 10 mL flaskor. Apparaten har
också plats för 16 mätningskyvetter åt gången. Analys–
hastigheten är enligt tillverkaren ca. 55 test i timmen, bero–
ende på ana-lystyp. Apparatens funktioner innefattar inte
igenkänning av reagenser eller prover. Reagens- och prov–
utrymmena är inte kylda.
Doseringen av reagenser och prover sker med två sprutor
och rengöringsvätskan pumpas in med en peristaltisk pump.
Doseringsspetsen är försedd med en ytdetektor.
Apparaten har 64 K RAM och 8 K PROM minnen.
Programmen matas in med diskett. Utöver tillverkarens
program, kan även egna program användas. Till apparaten
hör en skrivare och LCD-skärm. Apparatens språk är engel–
ska, tyska, franska, spanska och italienska.
Arbetslistan görs genom att på tangentbordet knappa in
patientens ID-nummer och de önskade undersökningarna.
Arbetslistan kan göras för flera 16-provs brickor samtidigt,
men under pågående analys kan man inte tillägga prover
eller undersökningar. Apparaten utför de begärda undersök–
ningarna i optimal ordning och producerar en skild resultat–
utskrift för varje patient. Apparaten har inte något skilt
kvalitetskontrollprogram.
Referensapparat
Som referensapparat användes Hitachi 704 och 705
analysatorer. S-CRP mättes med Kone Specific (Kone
Instruments, Helsingfors, Finland)
Testmetoderna
För det egentliga testet valdes en metod för varje skild
mätningsprincip i apparatens urval. Med ändpunktsmet–
oden testades kolesterolbestämning-en, med 2-punktsmet–
oden, den s.k. ratemetoden kreatinin och med den kinetiska
metoden S-ALAT. Dessutom testades, med mindre patient–
material, CRP- och amylasbestämningar.
S-Alaninaminotransferas (S-ALAT)
bestämdes med den europeiska rekommendationen (ECCLS)
med en enkelreagensmetod (Technicon) , i vilken
pyridoxalfosfat tillsätts reagensen och enzymaktiveringen
sker genom inkubering av reagensen och provet i kyvett 280
s före mätningen.
S-Amylas (S-AMYL)
bestämdes med reagens från Merck. Kalibreringen skedde
med amylaskalibratorn från Labquality Ltd.
S-C-reaktiv protein (S-CRP)
bestämdes turbidametriskt med Technicons metod genom
bikroma-tisk mätning i 340 och 650 nm. Proverna mättes
ochså utan antiserum och värden subtraherades från resul–
tatet. Metoden kalibrerades med en enkel CRP-kalibrator
(Orion Diagnostica, Helsingfors, Finland), vars koncentra–
tion var 81 mg/L.
s-Kolesterol (S-KOL)
Klinisk kemi
i
Nordeli 3, 1994
bestämdes med Technicons enzymatiska metod. Som
kalibratar användes RA Testpoint
l.
S-Kreatinin (S-KREA)
bestämdes medelst den s.k. Jaffemetoden. Som reagenser
användes Technicons och som standardlösning RA Test–
point
l.
Jämförelsemetoder
Alaninaminotransferas (ALAT) bestämdes i enlighet med
ECCLS:s rekommendation med Medix Biochemica:s (Hel–
singfors, Finland) reagenser.
Amylas bestämdes med samma reagenser som använts i
.testet.
CRP bestämdes med Kone Specific analysator, varvid
Orion Diagnosticas antiserum användes . standardiseringen
skedde med Orions CRP-standardlösning.
Vid kolesterol- och kreatininbestämning användes
Boehringer Mannheim kolesterolreagens Precimat
Cholesterol-standardlösning och kreatininreagens samt en
standardlösning av egen tillverkning.
Prover
För alaninaminotransferas-, kolesterol- och kreatinin–
bestämningar valdes ca. 100 patientprover. Proverna valdes
på så sätt att man fick tre lika stora resultatnivågrupper.
Dessutom valdes en mindre mängd serumprover med olika
nivå för CRP- och amylasbestämningar. De flesta proverna
undersöktes med jämförelsemetoden och med den testade
apparaten samma dag eller på varann följande dagar så att
proven förvarades i +4°C under mellantiden.
Kvalitetskontrollprover
l.
Sjukhusets eget poolserum. Nedfryst i satser, förvaring i
-20°C, upptining dagligen.
2. Frystorkad humankontrollserum Pathonorm U, Nycomed
. Den totala mängden som behövdes för testet löstes på en
gång, satserna kombinerades och fördelades i portioner som
motsvarade en dags förbrukning samt förvarades i -20°C.
3. Ciba-Corning QCS Abnorma! nr. 9705 humankontroll–
serum, behandlades såsom ovan.
RESULTAT
Precision mellan analysserier
Bestämningar med alla tre kontrollprover gjordes
under hela testets tid. Precisionen mellan serierna
räknades ur resultaten från 16 analysserier, och
jämfördes med motsvarande förhållanden hos
j ämförelsemetoderna.
Seriens interna precision
Den interna precisionen bestämdes genom attjäm–
föra med patientprovernas parallellbestämningar.
Precisionen räknades ut för tre olika resultatnivå–
grupper.
Daglig avvikelse
Den dagliga avvikelsen undersöktes genom att
utföra kontrollprovbestämningar, först fem gånger
och därefter med en timmes mellanrum i åtta tim-
79
