42 |
Klinisk Biokemi i Norden · 4 2017
Äntligen finns nu en global samsyn kring
färgkoder på vakuumrör!
Ewa Larsson, Biomedicinsk analytiker, Samverkan inom Laboratoriemedicin Uppsala-Örebroregionen
Kerstin Nordlöf, Biomedicinsk analytiker, Laboratoriemedicin Västerbotten
I slutet av augusti publiceras den nya utgåvan av
ISO 6710:2017,
engångsbehållare för provtagning
av venöst blod
. I standarden anges färgkoder på
vakuumrör för att kunna identifiera rörens olika
innehåll. Färgkodningen i standarden är inte ett krav
men anger rekommenderad färgkodning sommöjlig-
gör samsyn på internationell nivå. Publiceringen av
denna standard och dess europeiska motsvarighet
är en framgång för den svenska delegationen från
Swedish Standards Institute (SIS) och för patientsä-
kerheten i hela världen.
ISO 6710 publicerades första gången år 1995. Den
första översynen startades år 2000 och målet var att
utveckla en uppdaterad utgåva av standarden paral-
lellt i ISO (internationell standard) och CEN (euro-
peisk standard). Emellertid misslyckades den paral-
lella omröstningen 2002 på ISO-nivå. Utvecklingen
av standarden fortsatte därför endast på europeisk
nivå och ledde slutligen till offentliggörandet av EN
14820:2004. Under utvecklingen av denna standard
kunde man inte nå enighet mellan de europeiska län-
derna om att inkludera gemensamma färgkoder för
identifiering av behållare med olika tillsatser.
EU-kommissionen ansåg avsaknaden av färgkods-
specifikationer vara en potentiell säkerhetsrisk och
överlämnade 2006 standardiseringsmandat till CEN
med begäran om att lösa problemet. Men trots detta
uttalade behov var det inte möjligt att finna enighet
mellan CENs medlemsländer.
Under 2011–2012 arbetade Ewa Larsson och Ker-
stin Nordlöf, tillsammans med SIS projektledare,
fram en svensk standard för färgkodning av vakuum-
rör (SS 872805:2012). Baserat på ett svenskt standar-
diseringsförslag år 2014 togs detta ämne upp igen,
vilket slutligen ledde till inledandet av revisionen av
ISO 6710:1995. Återigen var målet att EN 14820 skulle
revideras till en internationell standard parallellt med
dess harmoniserade europeiska version.
Under utvecklingen konstaterades att rekom-
mendationer för lämpliga färgkodsspecifikationer
bör inkluderas. Som extra påtryckning låg EFLM´s
(European Federation for Clinical Chemistry and
Laboratory Medicine) undersökning om användarnas
behov av färgkodstandardisering. Hela 98 % av de 25
länder som besvarade enkäten ansåg det nödvändigt.
För att undvika ytterligare tvister beslutades att lägga
färgkodning som rekommendation i en informativ
bilaga, vilket ger användarna möjligheten till en smi-
dig implementering av färgkodsidentifiering utan att
ligga under krav att följa den. Detta möjliggör infö-
randet av en gemensam färgkodning för tillverkare
och användare i vården under en utvärderingsfas. Om
användningen av färgkodning leder till hög acceptans
möjliggör det att vid nästa revision flytta innehållet i
den informativa bilagan "Rekommenderade färgko-
der för att identifiera tillsatser" till den kravställande
delen av standarden.
CEN uppmanar nationellt genomförande på 18
månader från publikationsdatum.
Ewa Larsson, Samverkan inom Laboratoriemedicin
Uppsala-Örebroregionen
Sarah Sim, SIS, Lena Morgan, SIS, Kerstin Nordlöf,
Laboratoriemedicin Västerbotten
