Klinisk Biokemi i Norden Nr 3, vol. 2, 1990 - page 29

secondary matrix reference preparation for se–
rum proteins». Därefter skulle arbetet inriktas
på framställning av en »International primary
reference preparation for serum proteins».
Den interimistiska referenspreparationen
var avsedd att fylla det omedelbara behovet
av en ny standard och skulle därför ställas mot
befintliga WHO och/eller amerikanska refe–
renspreparationer (US National Reference
Preparation for Serum Proteins) som till stor
del är avläggare till WHO's referensprepara–
tion. Den av IFCC-gruppen planerade interi–
mistiska referenspopulationen skulle sålunda
bli sekundär till dessa senare referensprepara–
tioner vars kvantitetsangivelser bygger på
»consensus» och ej på gravimetriskt kvantite–
ring av rena proteiner. För fyra proteiner, som
redan finns i renframställd form och som i
några fall har givit standardiseringsproblem,
frångår man emellertid detta förfarande med
sekundärstandardisering och gör en direkt
överföring av kvantiteter från rena proteiner
till en serummatrix. De proteiner som be–
handlas på ovanstående sätt är Transthyretin
(Prealbumin), a1-antitrypsin, Orosomucoid
och Transferrin. Orsaken till detta är att dessa
proteiner är tillgängliga i ren form och dessut–
om vill man hålla nere antalet omstandardise–
ringar speciellt då i samband med att den pri–
mära matrix referenspreparationen introduce–
ras. För a1-antitrypsin kommer många labora–
torier att tvingas byta nivå på ett ganska dra–
matiskt sätt då många vedertagna kalibratorer
skiljer sig åt med en faktor två.
Den primära matrix referenspreparationen
skall så långt som möjligt bygga på torrvikts–
bestämningar av renframställda proteiner och
avsikten är att påbörja arbetet på denna pre–
paration så fort man är klar med den interi–
mistiska preparationen. Med utgångspunkt
från denna primära standard framställs däref–
ter en sekundär matrix referenspreparation
som kommer att vara tillgänglig för laborato–
rier av olika slag och för diagnostikaindustrin.
Arbetet påbörjades omgående och ovanstå–
ende tillvägagångssätt har godkänts av BCR
och av amerikanska instanser. I samband med
Klinisk kemi i Norden
att den CAP (College of American Patholo–
gists)-standard som används för tillfållet i
USA är förbrukad kommer man att i USA gå
över till den nya internationella interimistiska
sekundärstandarden. Detta kommer att ske
under senvåren 1991 vilket gör att IFCC-grup–
pen har en kraftig press på sig att vara fårdig
med den interimistiska referenspreparationen
tills dess vilket av gruppen betraktas som fullt
genomförbart. Tidsplanen för projektet anger
sålunda att den interimistiska sekundärstan–
darden skall vara tillgänglig för användarna
senast sommaren 1991.
Projektet, som finansieras av BCR, har
framskridit så långt att serum tappats från
blodgivare på fem europeiska blodcentraler
varav Danderys Sjukhus blodcentral är en.
Denna insamling kompletteras nu i augusti
och september för att uppnå en slutlig volym
på 40 l varav hälften skall motsvara det euro–
peiska behovet och hälften det amerikanska.
Processningen av serum skall påbörjas under
hösten 1990. stabilitets- och homogenitetsun–
dersökningar av det ampullerade och frystor–
kade materialet skall utföras och arbetet av–
slutas med en »value transfem med deltagan–
de av ett flertal laboratorier i Europa och
USA. En »value transfer trial» har genomförts
i Europa med deltagande av ett 20-tal labora–
torier med överraskande gott resultat beträf–
fande samstämmighet och precision. Denna
»trial» tjänar som en test av det protokoll som
utarbetats för värdeöverföringen samt som en
förberedelse för den slutliga värdeöverföring–
en från nu gällande standarder (WHO och
USNPSP) till den nytappade serumvolymen.
IFCC-gruppen tillämpar en regel , som också
är ett krav från BCR, vilken innebär att alla
steg i processningen av referensserum och alla
värdeöverföringsprocedurer skall dokumente–
ras och publiceras i form av IFCC-dokument.
I de.tta ligger det hittills största problemet i
IFCC-gruppens arbete då man på en väsentlig
punkt nämligen delipidiseringen av serum
kolliderat med kommersiella intressen. Alla
problem finner dock sin lösning.
Ett stort arbete har lagts ned på att bl. a.
27
1...,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28 30,31,32,33,34,35,36
Powered by FlippingBook