Klinisk Biokemi i Norden · 3 2020
| 31
korrigerande åtgärder och metodutveckling att kunna
identifiera inom- och mellan-serievariationen.
Metodvariation som beräknats som variansen av
samtliga mätningar (
Var(x
i
)
) blir ungefär densamma
som summan av inom- och den rena mellanserievari-
ansen under förutsättning att mellan-serievariansen
inte är stor i relation till den totala variansen.
Observera att den totala variansen inte är summan av
inom- och mellan serie varianserna, eftersom inom
serie variationen då ”inkluderas” två gånger utan den
”rena mellanserievaransen”.
Klinisk betydelse
Det är inte bara analytikern som är intresserad av att
identifiera repeter- och reproducerbarheten utan även
slutanvändaren. Åtminstone teoretiskt, är klinikern
intresserad av den minsta skillnaden mellan två resul-
tat som kan anses vara signifikant (minimal differens
MD), dvs. inte sannolikt bero på tillfälligheter. MD
inkluderar inte biologisk variation – på gott och ont
– vilket ”reference change value”, RCV, gör. I båda
fallen måste skillnaden mellan två resultat överskida
den sammanlagda osäkerheten i mätningarna, som
är lika med MD:
där
k
= täckningsfaktorn, vanligen 2, och
s
x
aktuell
standarddeviation
Om laboratorieresultaten används för att bedöma
snabba förlopp med t ex blodgaser eller hjärtmarkö-
rer i intensivvården med ofta upprepade mätningar
bör MD beräknas från inom-serie variansen. Om
resultaten å andra sedan används för övervakning
(monitorering) av t ex kroniskt sjuka som diabetes
eller i screeningsyfte är den totala variansen sanno-
likt mer informativ. Eftersom, av erfarenhet, inom-
serie variansen vanligen är mindre än mellan-serie
variansen kommer MD att vara mindre och därmed
Figur 1.
ANOC från kontroll material av två koncentrationer.
En outlier togs inte med i beräkningarna.
Between group df:
4
4
Within group df:
19
20
Number of observations:
24
25
Average:
2.29
3.07
SEM:
0.00
0.01
Average of average of series
2.29
3.07
Average of series' SD
0.02
0.02
Repeatability variance:
0.0004 0.001
Pure reproducibility variance:
()
0.000
Intralaboratory variance:
0.0004 0.001
Repeatability (SD):
0.0206 0.025
Pure reproducibility (SD):
0.012
Intralaboratory imprec (SD):
0.021 0.028
Repeatability (%CV):
0.9
0.8
Pure reproducibility (%CV):
0.4
Intralaboratory imprec (%CV):
0.9
0.9
Ca Lvl1
Ca 2
