![]()
46
| 4 | 2010
Klinisk Biokemi i Norden
Kvalitetssäkring och kvalitetskontroll är kärnverk-
samheter som engagerar alla inom Laboratorieme-
dicin. Tvärt emot rådande uppfattningar handlar
kvalitetssäkring och kvalitetskontroll ytterst om väl-
informerad och klok laboratoriepraxis och till en
mycket mindre del om statistik. Statistikens fikon-
språk och överdrivet teoretiserande inom den gren av
kvalitetskontrollen som tillämpats inom Klinisk kemi
har tyvärr skrämt allt för många från att fördjupa sig
i detta viktiga ämne.
Björn Bolann har under många år ägnat sig åt
studier av och publikationer om kvalitetssäkring och
kvalitetskontroll samt tolkning av laboratorieresultat
i Klinisk kemi, men också av att hålla uppskattade
kurser inom dessa kunskapsområden. Han har nu
samlat sitt kursmaterial och erfarenheter i den bok på
132 sidor som är aktuell här. Han skriver i förordet
”Inneholdet spenner fra det elementære (som ingen
tör å spörre om) till stoff hvor också de som har gode
forkunskaper, kan finne noe å bryne sig på”. Boken
lyckas väl med sin tydliga praktiska inriktning – vil-
ket också har varit ett uttalat mål för författaren. Den
handlar i huvudsak om kvalitetskontroll och metod-
jämförelser.
Kvalitetskontroll
Boken ansluter sig till den sedan länge inom klinisk
kemi rådande Westgard- filosofin inom kvalitets-
kontroll som också har starka skandinaviska rötter
(1-9). Denna filosofi har lyckas med det veritabla
konststycket att skapa omfattande teoribildning och
regler kring kvalitetskontroll som är giltiga i enstaka
mätserier, men i praktiken helt ignorerar det faktum
att mellanserievariation, t ex förorsakad kalibreringar
och lotnummerbyten är den viktigaste variations-
orsaken som behöver kontrolleras och minimeras.
Sewhart insåg detta redan i mellankrigstiden (10, 11)
och även Westgards tidigare medarbetare har skrivit
Bokrecension:
Björn J. Bolann.
Riktig svar på biokjemiska analyser.
En införing i analytisk kvalitetsovervåking.
Elvar Theodorsson, IKE/Klinisk kemi, Linköpings Universitet,
581 85 Linköping, Sverige (elvar.theodorsson@liu.se)
om detta utan att skapa någon större debatt (12) eller
åstadkomma nytänkande.
Industriell kvalitetskontroll har under senare år fått
stå för jordnära praxis och nyskapande inom kun-
skapsområdet (13-18). Deras litteratur betonar vikten
av att förstå variationsorsaker och betydelsen av att
identifiera och minimera dessa. Kontrollgränserna
sätts så att de inkluderar både inom och mellanserie-
variation och man fokuserar starkt på att undvika att
falskt förkasta serier.
Bolann förklarar variationsegenskaper och kontroll-
regler på ett vedertaget och bra sätt, men jag saknar
ändå en detaljerad beskrivning av det mest elemen-
tära, nämligen hur man skapar kontrollgränser helt
från första början genom beräkning av medelvärde,
standarddeviation och z-score från den initiala serien
mätvärden av ett kontrollprov.
Bolanns lägger stor vikt vid begreppet ”totalfel” som
definieras som rådande kutymen inom Westgardska
skolan. Begreppet är inte entydigt definierat och har
inte nått sådant internationellt genomslag att det kom-
mit med i VIM 2008. Ett sympatiskt drag i Bolanns
hantering av begreppet är dock att han gör en god
ansats att ge ”totalfelet” värdefull användning i prak-
tisk sjukvård.
Bolann beskriver i detalj hur inom- och mellanse-
rievariationerna skall beräknas. Framställningen är
– i mina ögon överförenklad och missvisande efter-
som den inte tar hänsyn till det sedan länge välkända
faktum att inom- och mellanserievariationen inte är
oberoende av varandra och att beräkningen är mycket
känslig för ojämnt antal observationer i varje serie.
Pionjärerna Groth, Aronsson och deVerdier tillsam-
mans med Westgard själv använde ett klart mer robust
sätt att göra dessa beräkningar än de Bolann rekom-
menderar i boken (19).
Bolanns praktiska råd kring kontrollmaterial och
deras hantering är kloka och värdefulla, och listan på
