Klinisk Biokemi i Norden Nr 2, vol. 6, 1994 - page 13

Extern kvalitetssikring af koagulationsanalyser
i
Norden
Resnitater fra den (fjrste nordiske prfjveudsendelse
Karin Kynde, Klinisk kemisk afdeling, Roskilde Sygehus, OK. Egil Raabo, Klinisk kemisk afdeling,
Holba:k Sygehus, DK
Introduktion
Traditionell har koagulationsanalyser altid va:ret
betragtet som klinisk kemi i de nordiske lande i
modsretning til det
~wrige
europa, hvor disse kvan–
titeter har va:ret i ha:matologisk regi. Alligevel er
koagulation ofte blevet overset i de bestra:belser,
der er gjort for at sikre og forbedreanalysekvaliteten
i Norden.
Indf0relse af INR enheden (INR
=
International
Normalyzed Ratio) af ICfH og ICSH i 1985 (1),
som led i en standardisering af "prothrombin" ana–
lysen, har skabt for0get interesse for analyse–
kvaliteten af ikke alene denne analyse men også
andre koagulationsanalyser.
I Danmark rekammanderedes INR enheden i
1990 efter indf0relsen af et externt kvalitetssik–
ringsprogram for koagulation i 1989 (2).
Resultaterne viste klart, at indf0relse af INR
alene ikke var tilstra:kkeligt til at reducere den
betydelige mellemlaboratorielle variation, som
tilsyneladende skyldtes, at de af reagensprodu–
centerne opgivne ISI va:rdier for de anvendte
thromboplastiner (ISI
=
International sensitivity
Index) ikke lod sig anvende på det enkelte
laboratoriums opsa:tning og apparatur (3).
For at I0se dette problem besluttede "Analyse–
kvalitetsudvalget" (AKU) under Dansk Selskab for
Klinisk Kemi at fremstille en ISI kalibrator tillokal
anvendelse på de enkelte laboratorier ved
beregningen af INR. Dette skridt har reduceret
mellem-laboratorievariationen for P-Koagulations–
faktorer II+VII+X til
ca
5%. Kalibralorens INR
va:rdi er verificeret af "The Thrombosis
&
Haemostasis Research Unit" i Leiden, Holland.
For tillige at standardiseredet anvendte normal–
plasma, har AKU fremstillet en "Normal kalibrator"
ud fra plasma fra 40 normalpersoner.
Klinisk kemi
i
Norden 2, 1994
Det har endvidere vist sig at va:re fordelagtigt at
anvende flydende, frossent humant kontroiplasma
i stedet for fryset0rret plasma, da sidstna:vnte
materiale opf0rer sig forskelligt fra frossent
materiale med i hvert fald et af de existerende
kommercielle reagenser (4).
Formålet med en nordisk
pr~veudsendelse
I samarbejde med Labquality i Finland, Norsk
Kvalitetskontrol og SEQLA i Sverige gennemf0rte
AKU i november 1993 en nordiskpr0veudsendelse
for koagulationsanalyser med deltagelse af ialt I29
udvalgte nordiske laboratorier, 16 finske, 7 norske,
37 svenske, et islandsk og
68
danske. Formålene
kan surorneres således:
l.
At vurdere "accuracy" for
4
koagulationsana–
lyser i plasma: Koag.fakt.II.VII+
X
("prothrombin"),
APTT, fibrinogen og antithrombin på frassent
kontrolplasma, sammenlignet med fryset0rret
materiale.
2. At unders0ge effekten af en "nordisk ISI
kalibrering" på INR resultaterne for koag.fakt .
II+VII+X ved at medtage de danske kalibratorer i
programmet.
Kontroimaterialet
l Danmark har der i gennem 8 år va:ret gode
erfaringer med forsendelse af frassent kontrol–
materiale, idet princippet, foruden til koagulation,
også har va:ret anvendt til extern kvalitetssikring af
almen klinisk kemiske kvantiteter, FHK (5). Meto–
den har derimod aldrig va:ret anvendt i en nordisk
pr0veudsendelse.
Det samlede kontrolmateriale var,
43
1...,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,...36
Powered by FlippingBook