LH
Uppbyggnad
Akridiniummärkt polyklonal antikropp
Monoklonal antikropp mobiliserad på PMP
Provvolym
100
,u
L
Kalibrering
WHO 80/ 552
Sensitivitet
0,10 lUlL
lmprecision
3-50 IU/ L
Inom dag
; 2,3-6,0
CTJo
Mellan dag
; 3.8-7,5%
Specificitet
Tillsats; hCG 200000IU/L
;
ökning 3 IU/ L
FSH
250 IU/ L
.
ingen effekt
TSH
1200 lUlL
.
ingen effekt
hGH
80 ng/ L
.
ingen effekt
Prol
550
ng/ L
;
ingen effekt
Hook-effekt
>
1600 lUlL
Parallellitet
återvinning 89-104 % ; medelvärde 97 %
Korrelation
lutning = 0,98 , intercept = -0,68 r = 0,979
(LH Milenia, DPC)
n = 176
streckkod innehållande batch-nr, analyskod
och utgångsdatum placeras i en reagensrotor
med plats för l3 metoder (26 reagens), om en–
dast l sats/ metod användes.
Flödessystemet består av engångskyvetter,
som laddas i en tombola (typ Greiner GSA).
Konstant transporthastighet av kyvetter i en ter–
mostaterad bana, vilket resulterar i 180 cykler
per timme.
Reagenstillsatser kan bara ske vid tiden O; 2,5;
5.0 minuter relativt till den totala inkubationsti–
den om 7,5 minuter. Alla inkuberingar sker vid
37
oc,
samtliga prober uppvärmda. Kalibrering
sker med två-punktskorrigering mot lagrad ka–
libreringskurva. stabilitet mellan 4 och 20 da–
gar beroende på metod. Instrumentet avgör
själv om ny kalibrering behöver göras. Tvåväg–
skommunikation med värddator, ACS frågar på
LID-nummer efter analysval, analyserar och
sänder tillbaka resultat. Randomiserat analys–
val upp till l3 analyter/ reagens-rotor eller en–
bart batchkörning. Intern förenklad kvalitets–
kontroll.
TECAN-SYSTEMET
Referenssystem har varit vårt semiautomatiska
immunsystem uppbyggt kring en Tecan-8051.
Systemet arbetar med tvåvägskommunikation
mot värddator, är helt randomiserat och tillåter
22
upp tilll2 analyter simultant. Systemet karaktä–
riseras av en öppenhet, samtliga på marknaden
förekommande metodiker kan användas, (dub–
bel antikropp, coatat rör, coatad pärla, DEL–
FIA, Milenia osv) och kan lätt förändras.
streckkodning både på primärrör och sekundä–
ra plattor eller racksystem. Integrerat mot olika
mätutrustningar (gammaräknare, fluorimetrar,
plattläsare, osv).
Möjlighet till beräkning mot lagrade och / el–
ler tvåpunktskorrigerade kalibreringskurvor.
Reagens
Varje analyt har testats med avseende på sensiti–
vitet, hookeffekt, parallellitet, kontamination,
precision, imprecision, specificitet och korrela–
tion till "Tecan-metod".
Resultat
FSH, LH och Prolaktin
Visar god överensstämmelse med "Tecan–
metod". FSH och LH har dock låg känslighet i
det lägre området, är därför ej lämpliga för pre–
pubertala utredningar. Kontamination mellan
prover försumbar (
<
0,03
OJo
).
Kalibreringssta–
bilitet ca 14 dagar. Ingen påverkan av hemoglo–
bin, Intralipid eller bilirubin i fysiologiska resp
rimligt förhöjda koncentrationer.
Klinisk kemi
i
Norden 3, /992
