38 |
Klinisk Biokemi i Norden · 1 2015
Begrundelse til lægmand af kvalitetskrav til analyse af blod-
fortyndingsgraden i INR til styring af Marevanbehandling
Ivan Brandslund
Klinisk Biokemi, Vejle Sygehus
Krav til analysevariationen
Læger, der styrer Marevanbehand-
ling er i stand til, for patienter
der har et terapeutisk niveau på
2,0-3,0, at styre behandlingen, så
patienterne i gennemsnit ligger
på 2,5 med usikkerheden på 2.
decimal. Den mindste biologiske
variation, der er observeret og publiceret på patienter
i blodfortyndingsbehandling med Marevan, er 10 %.
Dette betyder teoretisk set, at hvis der ikke er nogen
analyseusikkerhed (variation ved selve udførelsen af
analysen), kan 95% af patienterne bringes til at ligge
indenfor området 2,0 til 3,0 på ethvert givet tidspunkt
og også over længere tid. Nogle patienter har dog lidt
større biologisk variation og desuden har alle analyser
en analytisk usikkerhed, så det er kun rent teoretisk,
at 95 % af patienterne kan bringes til at ligge inden
for området 2,0 til 3,0 på et givet tidspunkt og for den
enkelte patient over længere tid.
Det internationale krav til god kvalitet er, at mindst
70 % af patienterne på et givet tidspunkt og at den
enkelte patient over tid, ligger bedre end 70 % af tiden
i terapeutisk interval.
Hvis analysevariationen stiger fra 0 % til f.eks. 10 %,
som også er den biologiske variation, vil den totale
biologiske og analytiske variation i stedet for 10 %,
andrage 14 % (almindelig variansregning 10
2
+ 10
2
er
200 og kvadratroden af dette er 14). Dette vil resul-
tere i at +/- 2 standard deviationer på gennemsnittet
Hvordan forklarer man kvalitetskrav for lægmand?
Ivan Brandslund, laboratoriechef på Vejle Sygehus
og flittig bidragyder til Klinisk Biokemi i Norden
driver også et stort antikoagulationsambulatorium
baseret på Marevan-behandling. Der er mange
patienter, og han er selvsagt interesseret i, at så
mange som muligt selv tager prøverne, analyserer
dem og for de mest vidende patienter også selv
doserer Marevan.
Han har udviklet en elektronisk patientjournal
beskrevet i Klinisk Biokemi i Norden nr. 3, 2012,
hvor patienterne selv kan lægge deres resultater ind
og få mailet en dosering eller for nogles vedkom-
mende selv angive dosering. De kan også kontakte
en specialuddannet bioanalytiker eller en læge gen-
nem systemet og få råd og vejledning.
Efter at han havde besluttet at købe 4000 Coagu-
check, anmodede regionen ham om en gennemgang
af kvalitetskravene for INR-bestemmelsen til styring
af antikoagulationsbehandling. Herunder følger
hans redegørelse.
Det er naturligvis kendt stof for alle klinisk bioke-
mikere, men vi har valgt at trykke den her, fordi
kvalitetskrav er vanskeligt at forklare lægmand, og
fordi vi kan forvente, at lignende spørgsmål vil blive
stillet hyppigere i fremtiden.
Under læsningen kan man så overveje, om det er
lykkedes for ham.
